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样品编号标准操作规程

时间:2022-04-16 理论教育 版权反馈
【摘要】:②厂家及药品:按《试验项目登记本》上厂家联系的先后顺序编号(001、002……),对同一厂家的不同品种按A,B,C……

[目的] 保证样品编号的唯一性,也是准确进行数据分析的基础。

[适用范围] 适用于样品分析的编号。

[规程]

1.基本原则

(1)按检测类型分类标记:根据检测项目的不同,每种检测项目对应标记一种唯一的代号;

(2)按样品分组及试验项目编号。

2.编号步骤

(1)根据编号的基本原则,按以下规则进行编号,每个样本对应唯一的编号。

规则如下:

①试验类型

T为耐受性试验;

K为药代动力学试验:1为单次给药;

2为多次给药;

3为食物影响;

D为药效动力学试验:1为单次给药;

2为多次给药;

3为食物影响;

E为生物等效性试验:1为单次给药;

2为多次给药;

3为食物影响;

F为生物利用度试验:1为单次给药;

2为多次给药;

3为食物影响;

②厂家及药品:按《试验项目登记本》上厂家联系的先后顺序编号(001、002……),对同一厂家的不同品种按A,B,C……进行编号;

③生物样品类别:P血浆,U尿样;

④试验分组:按实际给药编号进行组别编号;

⑤受试者编号:按试验序号进行编号;

⑥采样点编号:按采血序号进行编号;服药前空白血编为“0”号。

(2)编号在电脑中保存,并以表格形式打印出来。

(3)根据编号表用标记笔在对应的样品管上做好标记。

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