呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus，RSV）是所有年龄段人群中呼吸系统疾病的主要诱因。它是婴儿及4岁以下儿童重度呼吸道感染的最常见诱因，同时它也可以感染老年人和免疫缺陷病人，并可导致较高的死亡率。肺炎和支气管炎是2～6个月婴儿中最常见的严重感染性疾病。而稍大些儿童和成人的感染可能较为缓和，且通常为自限性，症状与普通感冒的区别不大。每年都有50%以上的婴儿受到感染。约70%的支气管炎由RSV病毒引起，致使80 000～125 000人住院治疗。需住院治疗的一般是新生儿或患有哮喘、肺功能紊乱或心脏疾病的病人。此外，1岁以内发生的RSV支气管炎是发展成为继发性哮喘的最危险因素。RSV是一种通过呼吸道分泌物传染的高传染性疾病，同时它也是院内感染的常见诱因。
RSV感染主要在每年的秋季、冬季和春季暴发。虽然RSV在较大儿童和成人引起的呼吸道疾病症状比较明显，但病情要比婴幼儿缓和得多。为了获得有效的抗菌治疗，对RSV进行快速鉴别诊断就显得特别重要。快速鉴别诊断结果有助于减少病人的住院时间，减少对抗生素的使用数量，减少住院治疗费用。
【检测原理】 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）是一种用鼻洗液和鼻咽拭子标本检测RSV融合蛋白抗原的薄膜免疫层析试验。抗RSV抗体吸附到硝酸纤维素膜上作为样本线，对照抗体作为第二条线吸附到同一膜上。将抗RSV抗体和对照抗体结合到可视粒子上，再将这种结合有抗体的粒子干燥结合到惰性纤维支持物上，形成结合物垫。结合物垫和带有条纹的膜结合到一起组成检测条。检测条位于一个书形检测卡的右侧。拭子标本（对照和病人的）需要进行预处理，将样本从拭子中洗脱到相应的溶液中。鼻洗液标本不需要预处理。试验时，将待测标本加到检测条上部的白垫上，闭合检测卡。标本中存在的RSV抗原与抗RSV抗体结合物结合，形成的抗原结合物复合物被固定的抗RSV抗体捕获，形成样本线。固定的对照线抗体也可捕获带可视粒子的结合物，形成一条粉红色的对照线。对照线在未测试过的检测卡上是蓝色的。试验结果可用紫红色线的存在与否来解释。
【适应证】 临床上怀疑为呼吸道合胞病毒感染的患者。
【标本采集】 鼻洗液及鼻咽拭子，新鲜标本，及时检测。
【操作方法】
1．标本预处理。①鼻洗液：鼻洗液样本不需要处理，直接进行检测；②鼻咽拭子：在0．5～3．0ml的液体转运体系中转动洗脱拭子，进入检测程序。
2．检测前将检测卡从包装袋中取出平放在工作台面上。
3．挤压吸管顶端的球部，将吸管管口插入液体样品中。当吸管管口在液面以下时松开球部，以使液体进入吸管中。要确保吸管下部没有空气。
4．按检测卡上的箭头所示找到白色样品垫，通过挤压上部的球部，将吸管中的全部液体（100μl）慢慢加到该垫的中央。
5．立即将检测卡上的黏附衬揭去，密闭检测卡，15min后在窗口中读取结果。超过或不足15min读取的结果可能不准确。
6．注意：读取检测结果时，如有必要，可将检测卡倾斜以减少眩光。
【结果判读】
1．阴性 窗口下部的蓝色对照线变为紫红色，而无其他线出现。
2．阳性 蓝色对照线变为紫红色，在它上面还会出现一条紫红色的样本线。
3．无效 如果对照线仍为蓝色或根本就没出现，试验结果无效。对无效试验，要换一个新检测卡重做检测。
【参考范围】 阴性。
【临床意义】
1．RSV可引起上、下呼吸道感染，其中肺炎和支气管炎是最常见的下呼吸道疾病。支气管炎的常见症状是咳嗽、气喘、呼吸频率加快等；而出现捻发音及呼吸困难是肺炎的常见症状。
2．RSV传染性强，通过接触呼吸道分泌物传染。同时RSV也是社区流行期间院内感染的常见病因。
3．需要住院治疗的儿童大多是新生儿，还有那些患有哮喘、肺功能紊乱或心脏疾病的儿童。而且，患上RSV支气管炎的第一年最易转成哮喘。
【局限性】
1．呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）既可检测活的RSV，也可检测死的RSV。试验性能取决于样本中的抗原载量，可能与用同一样本所做的细胞培养结果没有必然的联系。
2．如果标本采集量不足或病毒排出水平低，所得结果可能不理想，甚至会产生假阴性结果。
3．阴性结果不能排除RSV感染，也不能排除由其他细菌造成的感染。因此，呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）检测结果要结合临床检查结果以作出准确诊断。
4．抗生素和干扰素的干扰潜力还未确定。单克隆抗体可能不能检测所有抗原变异株或新株RSV。
【方法学优点】
1．简便、快速，15min即出结果。
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