1．仪器设备检验项目
适用于血浆凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原、凝血酶原消耗时间、凝血酶时间（TT）、凝血因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ、抗凝血酶Ⅲ活性、蛋白C、蛋白S、D-二聚体、狼疮抗凝物质、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）、组织型纤溶激活物（t-PA）、纤溶酶原及凝血酶原片段1+2等检验。
2．仪器设备试剂
COMPACT全自动血栓与止血分析仪专用试剂：各种检测项目配套试剂、校准品；清洗液。
所有的试剂和校准品应于2～8℃冰箱保存，清洗液应放室温保存，防紫外线、防潮。
变质、超过有效期的所有试剂不能使用。
3．仪器设备对标本的要求
原始样品采集、制备、处理、检验和存放见血栓与止血检验标本的采集与处理程序（PLA301-LJK-CJ-002）、血浆凝血酶原时间及活动度测定（PLA301-LJK -ZYZY-B-001）、激活部分凝血激酶时间（APTT）测定（PLA301-LJK-ZY-ZY-B-002）和血浆纤维蛋白原测定（PLA301-LJK-ZY-ZY-B-003）。
4．仪器设备性能参数
COMPACT全自动血栓与止血分析仪仪器设备一般情况见表10-13；COMPACT全自动血栓与止血分析仪性能指标见表10-14。
5．仪器设备环境要求，使用安全措施
5.1 仪器设备环境要求
5.1.1 空间安装要求
仪器应安装在稳固场所，在仪器两侧各保留至少0.40 m的空间，上方保留至少0.8 m的空间，以方便维护和保养。后部的配电盘距离墙壁至少要有0.05 m，以防止阻碍热气的排放。
将COMPACT全自动血栓与止血分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射环境中使用COMPACT全自动血栓与止血分析仪。
5.1.2 运行条件
环境温度要求：15～32℃（工作状态）。
环境相对湿度要求：20%～80%。
电源电压要求：230 V±10%或210 V±10%，50～60 Hz。
仪器设备周围避免有电磁波的电子仪器干扰如无线收发机和移动电话。有保护性接地。仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等）。
表10-13 COMPACT全自动血栓与止血分析仪仪器一般资料
表10-14 COMPACT全自动血栓与止血分析仪性能指标
5.2 仪器安全
在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。
在电源开关处于On状态下，禁止打开仪器前面的透明门和试管架传送带上的盖子，如果打开，仪器将立即停止正在进行的所有检测，同时可能影响前面透明门和试管架传送带上盖子的探测开关功能；禁止触摸电路和线路板，触摸电路可能造成电击，尤其是当用湿手触摸时。
仪器设备使用前，必须认真检查设备间之联结及外接线（件）是否正确、正常，核查电源插头是否正确插接，检查设备是否处于正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中断，应立即关闭仪器设备的开关。
仪器设备的运输必须按COMPACT全自动血栓与止血分析仪操作手册规定进行搬运，禁止鲁莽装卸。
发出电磁波的仪器可能影响试验结果或导致分析仪故障，因此在安装分析仪时不要在同一房间里操作以下仪器：
● 移动电话；
● 无线收发机；
● 无线电话；
● 其他能产生电磁波的电子仪器；
● 远离离心机。
在触摸显示屏上，禁止使用坚硬的物体进行触摸。
如果标本溢出在分析仪上，立即擦掉并且用消毒剂清洗。
为了保证安全，COMPACT全自动血栓与止血分析仪前面的透明门必须保持关闭状态，在关闭仪器前面的透明门时应用手托着它放下。
5.3 人员安全
仪器设备中所有与病人的样品接触或有潜在性接触可能的表面与零件都应视为污染物。在操作、维护仪器设备时有必要穿戴保护性的外套和手套，头发、衣物、手指等与所有的活动部件保持距离。
在仪器运转过程中，勿触及移动的所有装置，避免人身伤害。禁止触摸COMPACT全自动血栓与止血分析仪密封面板内的电路。触摸电路是危险的，可能造成电击，尤其是用湿手触摸时。
在处理废弃样本或组装/拆卸组合零件时不可触摸废弃物，一定要戴手套和护目镜以避免直接接触。如果操作人员不小心接触废弃物/皮肤或衣物上沾到了样品及废液时，立即用清水冲洗被感染区域，并消毒处理；如果眼睛沾到样品及废液，用大量清水冲洗并适当考虑必要的医疗措施。
6．每日开关机程序
6.1 起始准备
6.1.1 检查仪器电源
6.1.2 清洁仪器表面
6.1.3 检查废液桶的状况。
6.2 开机程序
6.2.1 按下打印机开关；把COMPACT的ON/OFF开关拨到ON的位置，此开关位于COMPACT的左后侧；按显示器开关。
6.2.2 仪器自检，之后出现检查“modify the system date”，“modify the system time”“delete the working file”，“continue”，请选择“continue”，按回车键，直到仪器开机完毕。
6.3 关机程序
仪器生产商建议，仪器在不使用时保持开机或待机状态。
下列情况建议关机：
● 当更换系统零件时
● 当将仪器系统移动到新位置时
● 当实验室断电时
● 当实验室要求关机时
6.3.1 移出所有试剂
在“test panel”（测试画面）
按“F2”键打开试剂抽屉
“product loading”（试剂装载）画面
将试剂瓶移出试剂抽屉
6.3.2 退出试管
“test status”（测试状态）画面，按“ESC”键
“test panel”（测试画面）打开样本抽屉按“F1”键
“sample loading”（样本装载）画面，取出试管，关闭样本抽屉
6.3.3 关机
点击“halt”，并回车确认，管道冲洗完成后，关闭电源
7．仪器校准操作程序
7.1 仪器标准原则
7.1.1 COMPACT全自动血栓与止血分析仪要求每更换一个试剂批号需要对仪器进行一次校准定标。
7.1.2 分析仪每次大修后需要进行校准。
7.1.3 通过质控发现系统偏差时，应对仪器进行校准，确保分析结果的准确性。
7.1.4 校准之后应将原始数据记录登记，并报专业实验室负责人审核后才能投入使用。
7.2 校准操作步骤
main menu（主菜单）=>选择“Calib./Control（定标/质控）”并选“Calibration（定标）”
Calibration（定标）画面=>移动光标至需定标项目，按“F1”及“F10”键选定该项目远行定标。输入密码并按回车键，再按“ESC”键显示“Options”（选项）：选择“Calibration（定标）”后按回车键，输入密码并按回车键，按“F10”键运行定标，或者必要时输入定标物浓度后再按“F10”键运行定标。
7.3 仪器校准确认标准
COMPACT全自动血栓与止血分析仪的校准定标确认标准为下列四项之一：
7.3.1 具有定标曲线的测试项目，其r值应大于0.98，推荐0.995。
7.3.2 在绘制定标曲线过程中，仪器自动在4个稀释度测得的标准品浓度与实际浓度相差<10%。
7.3.3 在设置中，定为重复测试获得曲线的项目，其两次重复测试之差＜10%。
7.3.4 使用COAL CONTROL质控品，并测定值在规定范围内。血浆凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间及纤维蛋白原的校准定标适用于此款。
8．测定程序
8.1 test panel（测试画面）打开样本抽屉，按“F1”键，在sample loading（样本装载）画面，装载样本。按“Esc”键（Options选项）并移动光标至AUTO mode（自动模式），再按“Enter”键；按“Esc”键并选择“Change profiles（更改项目组合）”，按“Enter”键。
8.2 点击Options按钮，按“Change prefix/first number”，输入标本号，起始号为当日的星期次序加上三位的编号，比如星期二的第十号标本为2010，将样本放置在样本抽屉的试管相应孔内。
8.3 样本装载完毕，仪器自动开始检测。
9．试剂装载
9.1 test panel（测试画面）按“F2”键打开试剂抽屉
test panel（测试画面）打开试剂抽屉，按“F2”
product loading（试剂装载）画面
9.2 STA系列试剂（条形码识别试剂）
在条形码阅读器前扫描试剂瓶的条码，核查试剂体积并按回车键确认，必要时修改试剂体积，输入新体积数，并按回车键确认，必要时修改试剂稳定效期，并按回车键确认，将试剂瓶放入适宜直径大小的孔位，并注意是否需要磁力搅拌，当检测到试剂批号更换时：输入YES并按回车键确认，在条码阅读器前扫描试剂盒中的条码纸，按“ESC”键。
9.3 手工识别试剂
输入试剂的ID号，并按回车键确认，输入试剂名称并按回车键确认。
输入试剂体积并按回车键确认，输入试剂稳定效期并按回车键确认。
必要时输入试剂批号并按回车键确认，将试剂瓶放入适宜直径大小的孔位，并注意是否需要磁力棒搅拌。
10．仪器设备的维护程序
每周清洁主空气过滤网和光学模块的空气过滤网，使用通针钢丝通三根试剂针和采样针，清洁洗针池，清洁测量模块、样本和试剂抽屉，清洁吸杯头，检查半导体冷却液面是否在标志线以上。并根据需要决定是否更换注射器活塞头。
每四个月，更换空气滤网（仪器后面面板及光学模块的空气过滤网）更换大桶清洗液滤器。
11．仪器退役前的处理
11.1 仪器表面消毒
用0.2%～1.0%的次氯酸钠溶液对仪器表面进行消毒处理。
11.2 仪器内部消毒
用2%～3%的次氯酸钠溶液气雾胶对仪器内部进行消毒处理。
11.3 管路消毒
用2%～3%的次氯酸钠溶液对仪器管道进行消毒处理。如果仪器不能正常使用时，只能对部分可能的管道用2%～3%的次氯酸钠溶液进行浸泡处理。
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