冲洗机质量控制

8．2．2．1目的

确保冲洗机及其药液工作在一致的标准下，以便获得稳定的高质量的乳腺X线照片影像。

冲洗机质量控制有三种不同的程序。①建立冲洗机质量控制操作标准的步骤。当质量控制程序刚开始时，或是在影像处理中发生了重要变化时，如换了不同的胶片、不同品牌和类型的药液或是冲洗条件（如显影时间）变化时，应执行这一程序。②日常冲洗机质量控制。这在每个工作日开始时冲洗照片之前进行，且在冲洗机的预热之后。通过这一过程以保证照片冲洗的一致性，从而确保一致的照片影像质量。③管理胶片的嵌接，当一盒新的胶片打开用作质量控制时执行。

8．2．2．2频率

冲洗机的质量控制必须在每天工作开始时，在冲洗受检者照片前进行。

8．2．2．3所需检测设备

（1）感光仪：具备对于单面乳剂膜以及双面乳剂膜的胶片进行曝光的选择性。感光仪产生的光谱特性应与临床使用的增感屏发射光谱相似，也就是说如果增感屏发出的是绿色荧光，感光仪也应发出绿光。感光仪应能产生21个灰阶。

（2）密度计：一盒新的质量控制用乳腺胶片；质量控制图；临床数字式温度计，精度至少在±0．27℃（0．5°F）。

8．2．2．4冲洗机质量控制操作标准的建立

步骤：

（1）选择一盒常用的乳腺胶片，并保存只为质量控制所用（在质量控制图上的备注栏中注明胶片的乳剂号）。

（2）排干冲洗机中的药液，用水彻底清洗滚筒和水槽。

（3）排干补充筒，注入新配的补充液。

（4）在定影槽中注入定影液。

（5）再次用水清洗显影槽。

（6）在显影槽中注入约一半的显影液，然后加入一定量的显影启动液，再加入足量的显影液直至灌满显影槽。

（7）将显影液、定影液、水的温度设置在胶片制造商提供的手册上所指示的温度。只要干燥良好，干燥温度越低越好，并注意不要超出胶片制造商提供的温度范围。

（8）按照胶片制造商的建议设定显影液、定影液的补充速率。

（9）在显影温度达到稳定后，用临床数字体温计测量显影温度，确保其工作在正常温度下，使用后要擦净温度计。

注意：不能使用水银温度计。如果温度计破裂，少量水银即可污染冲洗机，使得冲洗效果不稳定。

（10）在建立冲洗机的质量控制程序之前，必须先评估暗室环境，检测暗室灰雾。

注意：在处理质量控制光楔片之前应确认显影温度正确；质量控制光楔片应以曝光少的部分先进入冲洗机；质量控制光楔片应在冲洗机的同一侧被送入，即送进托盘的同一侧；质量控制光楔片每次送入时乳剂面方向应一致（对于单面乳剂而言）。例如，每次都将乳剂面朝上；曝光和洗片之间的时间间隔不变。

（11）用感光仪曝光质控光楔片，冲洗光楔片。这一工作每天一次，连续5d。重要的是每天在固定的时间冲洗质量控制光楔片。

（12）用密度计测量光楔片的每一个灰阶的密度值，并记录下来，包括未曝光的区域，每次测量点都应在灰阶的中心。

（13）求出连续5d的质量控制光楔片各灰阶密度值的平均值。

（14）将密度平均值最接近但不超过1．20的那个灰阶定为中间密度（mid－density，MD）灰阶。（这一灰阶通常被称为感度点、感度指数或是感度灰阶）。确定并将这一灰阶的号码和平均密度记录在冲洗机质量控制图的中心线处（这个灰阶号将一直使用到重新建立冲洗机质量控制程序时另一灰阶号更接近时为止）。

（15）确定某一灰阶的平均密度最接近2．20，另一灰阶的密度最接近但不低于0．45，并分别标记为高密度（high density，HD）和低密度（low density，LD）。这两个灰阶之间的密度差定为密度差异（density difference，DD）。确定并将这些灰阶的号码以及DD值记录在冲洗机质量控制图的中心线处（这个灰阶号将一直使用到重新建立冲洗机质量控制程序时另一灰阶号更接近时为止）。

（16）对连续5d的光楔片上的灰阶1或是未曝光区域的密度求平均值，注意测量同一区域，这一密度被称为本底灰雾度（base－plus－fog，B＋F）。将这一值记录在冲洗机质量控制图的中心线处。

（17）在冲洗机质量控制图上相应位置上记录的MD、DD和B＋F的数值，可作为冲洗机日常质量控制的基准值。

（18）在质量控制图上记录下MD、DD和B＋F的上下限制范围，范例见图8－2。

图8－2　冲洗机质量控制管理图（范例）

8．2．2．5日常冲洗机质量控制的实施

步骤：

（1）在处理临床乳腺照片之前，用感光仪曝光并冲洗质量控制光楔片。

（2）用光学密度计测出特定灰阶MD、DD和基底灰雾的密度值。

（3）在质量控制图表上标出MD、DD、B＋F点。

（4）查看是否有超出控制界限的点，如果没有，跳到步骤（6）；如果有的话，再曝光并冲洗一张质量控制光楔片，要加倍注意按照正确的步骤，倘若还是得到相同的结果，就继续第（5）步。

（5）圈出超过控制界限的点并重复检测。如果有的点还是超出范围，则应纠正产生该问题的原因，并确保问题已解决。在质量控制图表的“备注”一栏中注明原因并连接在控制限制内的点。

（6）确定MD、DD、B＋F的值是否有某种趋势（如3个或更多的数据点向同一方向移动，上或下）。如果已经显示出某种趋势，但没有超过控制限制，有必要找出发生这种趋势的原因。并注意监测冲洗机，保证其不要超过控制控制界限。

8．2．2．6预防与限制

质控光楔片曝光1～2h后再冲洗是不可取的。因为，此时光楔片对冲洗机的敏感性已减弱。此外，光楔片的处理应在冲洗临床乳腺照片之前进行。如果在数小时或几天后再进行冲洗和数据处理则不能提供完整的质量控制，已经失去意义。为了长久地维持冲洗机质量，应使用校验过的密度计读取密度值，用肉眼看的结果是不完整的。

如上所述，每次处理质量控制光楔片应用同样的方法。光楔片应在冲洗机进片托盘的同一侧（右或左）、乳剂面朝同一方向（上或下）且以曝光少的部分在前的顺序进入冲洗机。这将减少结果的变化，同时可避免显影伪影。

密度计、感光计和温度计自身也应进行质量控制，以保证正确的校准。如果制造厂家对这些设备的质量控制有所建议，应注意借鉴。

8．2．2．7建议执行的标准与纠正措施

如果MD和DD值在它们相应的限制范围的±0．10范围之内，本底灰雾度在＋0．03之内，那么冲洗机是处于正常工作状态，不需要校准。如果MD和DD值超过限制范围的±0．10，但在±0．15范围之内，应立即重复检测。如果检测结果一致，则冲洗机尚可以用来冲洗临床乳腺照片。但是，要注意更密切地监控冲洗机。如果MD和DD超过了限制范围的±0．15，在用冲洗机冲洗临床乳腺照片之前应找出问题所在。同样地，若本底灰雾度超过＋0．03，也应预先采取纠正措施。

如果MD、DD、或B＋F的变化超过建议的标准，应查出原因（温度、药液、补给液等），并立即解决问题。

如果检测结果是在±0．15的限制范围之外，必须找出问题的原因，采取纠正措施，然后进行检测。

8．2．2．8重新设定质量控制限制范围

在下述情况下，都需要重新设定质量控制的限制范围值。即当胶片制造商对当前使用的胶片作出改进，并建议重新设置冲洗机质量控制程序时；当胶片的批号改变时；当药液的品牌或是类型改变时；当胶片的品牌或是类型改变时；当改变药液的补充量时；当显影时间改变时（例如：从延迟模式变为标准模式）；当自动搅拌器的设置改变时；当换用另一种感光仪或密度计时；当改变冲洗机时；当胶片用完，需要进行胶片嵌接时。

如果最初选择的MD和DD值已不再符合建立冲洗机质量控制的标准，那么重新设定质量控制的程序是有必要的。若选择检测MD的灰阶现在已低于1．0，则质量控制图对于冲洗机的变化就会变得相对的不敏感，而这些变化可能会影响临床胶片的质量。许多变化都是在胶片嵌接过程中，由于限制范围的调整而导致的。

仅仅把改变药液作为日常预防性维护的一部分，对于改变质量控制操作标准来说是不正确的。重新设定质量控制程序就意味着要仔细地遵循建立质量控制操作标准的过程去做。这包括从干净的冲洗机和新药液开始，将5d的质量控制光楔片的密度求平均值。重新设定操作标准的原因必须记录在QC表的备注栏中。

8．2．2．9质量控制光楔片的嵌接

医用X线胶片是成批制造的，因而不同批次的胶片之间会有微小的差别。除此之外，胶片的老化和存储环境都会影响到胶片的感光性能。当打开一盒新的胶片作为管理用片时，必须要与旧的管理用片做“嵌接”。若要进行嵌接，冲洗机和药液还必须控制在±0．10的范围内。

执行步骤如下：

（1）当旧的质量控制用片还剩有5张以上时，可选择一盒新的胶片用作冲洗机质量控制。

（2）确保冲洗机如上所述是在管理控制的标准范围内。

（3）在进行正常的冲洗机质量控制的同时，曝光后应立即冲洗新、旧各5张质量控制光楔片（如果有必要的话，数据的计算可以稍后再做）。

（4）分别计算新、旧5张质量控制光楔片的MD、DD和B＋F的平均值。图5A的上半部分是一张空白的工作表，它可以复制用于每次嵌接时的记录，下半部分是一张嵌接过程记录的例子。灰阶11密度是MD，灰阶10和13之密度差是DD。

（5）如范例所示的那样，确定新旧批号胶片之间平均值的差异（表8－5）。

表8－5　嵌接工作表（范例）

（6）校准老的管理标准MD、DD和B＋F，根据这些差异来调整老的管理标准。如果新老差异为正，那么，新的管理标准值会增加。如果新老差异为负，那么新的管理标准值就会减少。

（7）在新的冲洗机质控管理图上记录新的管理标准和限制范围，以及新的胶片完整乳剂号。

（8）在新的冲洗机质量控制图备注一栏中填入嵌接的日期。

最后，如果新胶片的灰阶密度与旧胶片相差很大，已经不再适合监控了。那么，就要遵循建立质量控制管理标准的程序建立新的质量控制管理标准。