盐酸哌甲酯控释片

Methylphenidate Hydrochloride Contralled-release Tablets

【别名】　专注达。

【适应证】　治疗注意缺陷障碍伴多动（ADHD）。适用于治疗过度兴奋型、易于激动型和复合型3种类型的ADHD。

【药理】　药效学：能振奋精神，解除疲劳。用于治疗注意缺陷多动障碍时，能增强注意力，改进动作协调性和运动功能，可以提高智商的操作分和语言分。

盐酸哌甲酯是一种精神兴奋药，能提高精神活动缓解抑郁症，对ADHD的作用机制不明。美国精神病协会出版的《诊断与统计手册》第4版（DSMIV）把ADHD划分为过度兴奋型、易于激动型和复合型。据分析，本品可通过阻断突触前神经元对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取，促进这些物质释放到神经元外空间。哌甲酯是d－和l－异构体的消旋混合物。d-异构体比l－异构体的药理活性强。

药动学：本品口服后吸收呈逐渐增加趋势，tmax约为6.8h，Cmax约为3.7mg／L。本品18mg／d与哌甲酯普通即（速）释片5mg／次，3／d相比，能减少血药浓度峰谷之间的波动，但两者每日的总AUC相当。研究表明，在单剂量18mg给药和18mg／d连续给药后，本品的AUC和t1／2与首次服用相似。本品以二室模型形式消除，t1／2为3.5h。大约90%的哌甲酯经尿液排泄。主要代谢产物是无药理活性的APP（醋酸α苯基哌啶），约占剂量的80%。

高脂肪早餐或同时进食，对本品的药动学和药效学均无影响。种族之间亦无差异。6岁以下儿童用药情况尚无资料。肾功能不全对本品的药动学影响不大。目前还缺乏肝功能不全者使用本品的资料。

【不良反应】【禁忌证】【注意事项】【药物相互作用】　同盐酸哌甲酯片。

【给药说明】　上课学习期间用药，周末和假期停药，以减少耐药性和对生长发育的影响。

【用法用量】　在清晨口服。1／d。应整片吞服，不得嚼碎、切分、压碎。

对于首次服用本品者，推荐起始剂量为18mg／次，1／d。根据患者的需要和疗效，以1周为间隔逐步调整剂量，缓慢增加至54mg／次，1／d，治疗时间不超过4周。若要继续使用，需重新评估治疗效果。

对于正在服用哌甲酯的患者拟改用本品时，推荐起始剂量如下：当正在使用哌甲酯的剂量分别为5mg／次，2／d或5mg／次，3／d；10mg／次，2／d或10mg／次，3／d；15mg／次，2／d或15mg／次，3／d时；Concerta的推荐剂量与之对应分别为18mg／次，每日上午1次；36mg／次，每日上午1次；54mg／次，每日上午1次。

建议最大日剂量：不超过54mg。如病情恶化或出现严重的不良反应，可以减量，甚至停药。用药1个月后，如症状未见明显改善即应停药。

每张处方最大量：不得超过15d常用量（用于治疗儿童多动症时）。

【规格】　本品有18mg（黄色，印有alza　18）和36mg（白色，印有alza　36）两种规格，非活性成分有：丁羟甲苯、巴西棕榈蜡、醋酸纤维素、羟现丙基纤维素、乳糖、磷酸、聚羟亚烃、聚乙二醇、氧化聚乙二醇、聚维酮、丙烯甘醇、氯化钠、硬脂酸、琥珀酸、氧化铁（合成）、二氧化钛和三乙酸甘油酯。

【贮藏】　本品应在25℃以下保存，避免潮湿。短途运输温度应控制在15～30℃。

【生产单位】　美国ALZA公司。