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方法学的质量评价

时间:2022-03-01 理论教育 版权反馈
【摘要】:系统评价与Meta分析结果的可信度取决于纳入实验本身的质量。评价量表的优点是对临床试验质量进行了总体评价,但目前尚无标准、统一的临床科研设计权重的计算,以至造成临床试验总体评价存在一定的偏倚。不过,该方法也可能同时排除了产生真实性结果的研究。也可使用Meta回归模型。还可采用效应值对应质量分数的图示分析或根据质量高低进行累积性Meta分析。

主要通过系统评价与Meta分析来体现其质量。系统评价与Meta分析结果的可信度取决于纳入实验本身的质量。临床试验的方法学质量直接影响了对干预措施效应值的评估,随着临床流行病学和循证医学的发展与普及,越来越多的学者开始重视评价临床试验的质量。临床试验质量评价工具一般分为两种,一种是评价量表,另一种是评价清单,通常两者统称为评价表。评价量表与评价清单的区别为,评价量表的每个评价条目都有一个量化的评分,最后以总分来评价该临床试验质量,而评价清单没有总分,只有每个条目的量化评分,仅能逐个项目地进行评价。评价量表的优点是对临床试验质量进行了总体评价,但目前尚无标准、统一的临床科研设计权重的计算,以至造成临床试验总体评价存在一定的偏倚。

国内常用临床试验质量评价工具均包括了诊断标准、纳入及排除标准是否明确、对照情况、样本含量、组间均衡性、随机情况、盲法使用情况、统计学方法使用、受试因素标准化、疗效判定标准、退出与随访(失访)病例分析、不良反应记录与分析、结论推导及合理性等的评价。

要评价临床实验的方法学质量,可通过排除低于某一质量标准的实验的途径来实现。不过,该方法也可能同时排除了产生真实性结果的研究。较好的办法是同意纳入低质量的实验,同时探讨质量高低对效应估计值的影响。有几种方式可达到此目的,最常用的方法是进行敏感性分析,探讨排除低质量研究对系统评价结果证据强度的影响。也可使用Meta回归模型。还可采用效应值对应质量分数的图示分析或根据质量高低进行累积性Meta分析。

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