广东构建运行化妆品安全风险监管新模式

（主创单位：广东省食品药品监督管理局）

推介词

广东化妆品产业占据全国半壁江山，有限力量如何实现有效监管？广东省食品药品监督管理局引入风险管理国际标准，构建了以政府实施风险监管、市场落实主体责任、社会力量共同治理为核心的化妆品安全风险监管新模式，推动监管重心从事前走向事中事后，让老百姓的“美丽工程”更加放心。

广东化妆品产业占据全国半壁江山，是名副其实的化妆品大省，安全治理水平事关全国大局。自2013年以来，广东省食品药品监督管理局按照中央“四个最严”和总局“探索创新监管模式”等一系列要求，在化妆品监管领域引入风险管理国际标准，经过近三年的创新实践，构建并运行了以政府实施风险监管、市场落实主体责任、社会力量共同治理为核心的化妆品安全风险监管新模式，全省化妆品安全治理体系初步建立、治理能力明显提升。

广东省食药监局自2013年机构改革化妆品监管职能归并后，展开了一系列的课题研究。在化妆品质量安全特点研究上，得出了允许实施相对较弱的监管强度和要求实施相对较高的监管效率的结论；在对化妆品市场的质量评价性研究上，得出了总体质量是好的但也存在不少质量安全问题的结论；在与发达国家化妆品监管模式对比研究上，得出了应当选择宽进严管的市场终端风险监管模式和大力发展社会力量参与治理的结论；在对我国化妆品安全事件的回顾性研究上，得出了安全问题主要来自原料特别是非法添加禁用成分的结论。

为把国际标准确立的原则、框架和过程准确地与现行管理体制进行有效融合，夯实风险评估、风险防控、风险交流、绩效管理四大基石，广东省食药监局三年来，针对传统模式存在的问题，在创新中监管、在监管中创新，逐步形成了一套由监管理念、治理结构、方式方法、持续改进等内容组成的新模式操作系统，较好地回答了“监管什么”“靠谁监管”“怎样监管”“如何改进”等重大问题。

2015年8月，广东省食药监局举行化妆品创新监管研讨会

新模式的首要基石是风险评估。风险评估以风险监测为前提，以风险清单、风险报告输出为结果，目的是为风险防控和风险交流提供科学准确的依据。科学的风险监测评估体系是新模式的基础工程。

新模式的第二基石是风险防控。广东省食药监局在推进化妆品生产许可职能委托下放和注册备案职能相对分离的基础上，将监管重心从事前为主转向事中事后为主，根据风险评估结果，形成了一套以防控安全风险为核心的推进落实事中事后监管责任的组合拳，在实践中取得了明显成效。

新模式的第三基石是风险交流。广东省食药监局自觉担负起了风险交流的主导角色，三年来，既充分利用了自身监管信息资源优势，又充分发挥了社会各界的能动作用，形成了共享监管信息、共治安全风险的风险交流机制和平台。

新模式的第四基石是绩效管理。广东省食药监局在新模式的创新过程中，一开始就引入ISO 31000的管理评审机制，实施了以结果为导向的绩效管理，并在实践中逐步健全完善，开启了持续改进的模式创新轨道。