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法规历史进程

时间:2022-02-18 百科知识 版权反馈
【摘要】:欧盟生物杀灭剂法规,英文名称为Biocidal Product Regulation[Regulation528/2012],简称BPR法规。BPR旨在欧盟水平上统一生物杀灭剂市场的运作和管理,确保对人类健康和环境不会造成危害。欧盟生物杀灭剂立法历经十多年,进展缓慢,BPR的实施显现了欧盟推进生物杀灭剂市场监管的决心。可见,BPR极有可能成为继REACH法规后欧盟又一轮对化学品影响广泛的法规。根据BPD第34条的规定:各成员国在BPD生效后2年之内颁布法规实施BPD。
法规历史进程_欧盟生物杀灭剂法

欧盟生物杀灭剂法规,英文名称为Biocidal Product Regulation[Regulation(EU)528/2012],简称BPR法规。BPR已经于2013年9月1日正式实施,取代了自2000年开始实施的生物杀灭剂指令[Biocidal Product Directive(Directive 98/8/EC),BPD]。BPR旨在欧盟水平上统一生物杀灭剂市场的运作和管理,确保对人类健康和环境不会造成危害。

欧盟生物杀灭剂立法历经十多年,进展缓慢,BPR的实施显现了欧盟推进生物杀灭剂市场监管的决心。BPR总结了BPD实施过程中的经验和教训,在很多方面做出了重大突破,尽管目前仍存在不完善之处,但欧盟各界均认为BPR必将是一个成功的法规。可见,BPR极有可能成为继REACH法规后欧盟又一轮对化学品影响广泛的法规。

从BPD到BPR,经历了漫长的过程:

(1)1998年5月14日:98/8/EC,由于欧洲生物杀灭剂是由各成员国主管机构分别管理,因此1998年5月14日BPD生效后并未正式实施。根据BPD第34条的规定:各成员国在BPD生效后2年之内颁布法规实施BPD。因此,BPD在2000年5月14日全面实施。BPD第16条规定:BPD实施之后的过渡时期将针对BPD实施之前已经存在于欧盟市场的活性物质(即现有活性物质)开展“10年-评估计划”。

(2)2000年9月28日:1896/2000/EC,启动“10年—评估计划”第一阶段,即进行现有活性物质的鉴别或通报。鉴别或通报要说明支持的产品类型;截止期限为2002年3月28日;截止期限前未提交鉴别或通报的物质视为已退出欧盟市场。提交鉴别的物质给予3年以内的过渡期;提交通报的物质将列入“10年-评估计划”,在评估完成前可继续在欧盟市场使用。

(3)2002年12月6日:1687/2002/EC,公布了2002年3月28日之前提交鉴别或通报的现有物质清单。允许已鉴别但未通报的物质提交通报,允许已通报但仅支持几种产品类型的物质,提交其他产品类型的通报。截止期限为2003年1月31日。

(4)2003年12月16日:2032/2003/EC,正式公布已鉴别和已通报的现有活性物质清单。仅提交鉴别的物质将在2006年9月1日之前被淘汰。全面启动“评估计划”第二阶段:对提交通报的现有活性物质进行评估。制定评估优先顺序,共四批。发布列入第一批和第二批评估计划的物质清单,并将评估任务分配给各成员国。规定通报人提交详细通报卷宗时间:第一批在2004年3月28日之前,第二批在2005年11月1日至2006年4月30日。

(5)2005年7月29日:1048/2005/EC,修订2032/2003/EC。发布列入第三批和第四批评估计划的物质清单,并将评估任务分配给各成员国。规定通报人提交详细通报卷宗的时间:第三批在2007年2月1日至2007年7月31日,第四批在2008年5月1日至2008年10月31日。规定对于在2006年9月1日之前将被淘汰的物质,企业可进行申诉,申请延长淘汰时间,但必须在2006年3月1日前提交通报。

(6)2007年1月4日:1849/2006/EC,修订2032/2003/EC。修订了列入“评估计划”的现有活性物质清单。将未在截止期限前提交详细通报卷宗的物质删除,并规定在12个月内退出市场。

(7)2007年12月24日:1451/2007/EC,废除2032/2003/EC。将之前的附录合并为两个:附录I是现有活性物质清单,附录II是列入“评估计划”的现有活性物质清单。至此,存在于欧盟市场的现有活性物质仅有两种情况:要么已通报正在评估过程中,要么已经评估完成,列入BPD附录I或附录IA。

(8)2008年,欧盟委员会提出了修订BPD的提议,并于2009年提出了BPD修订议案,升级为法规,简称为BPR(Biocidal Product Regulation)。

(9)2009年10月26日:2009/107/EC,修订98/8/EC。将“10年—评估计划”延长至2014年5月14日。

(10)2012年5月22日:BPR通过。

(11)2012年7月17日:BPR生效。

(12)2013年9月1日:BPR正式实施。

BPR是对BPD的继承和发展。从指令过渡到法规的过程中,其内容的改变大致可以归结为以下几部分(见表1.1):

表1.1 BPD与BPR的比较

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