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中药检验工作的一般程序

时间:2022-05-03 理论教育 版权反馈
【摘要】:2.中药检验的一般程序 中药鉴定就是依据《中国药典》《部颁药品标准》等,对中药检品的真实性、安全性、纯度、质量进行检定和评价。以药材和饮片为例,鉴定的内容主要有:①中药的真实性鉴定:包括中药的来源、性状、鉴别。②中药的安全性检查:包括内源性有害物质的检查和外源性有害物质的检查。③中药质量优劣的鉴定:包括中药的纯度和质量优良度的鉴定。

1.中药检验的分类 中药检验按其目的可分为抽查检验、委托检验、复核检验、仲裁检验、进口检验和自检。

2.中药检验的一般程序 中药鉴定就是依据《中国药典》《部颁药品标准》等,对中药检品的真实性、安全性、纯度、质量进行检定和评价。

(1)检品受理与取样。

(2)检验:对中药的鉴定,其检验目的主要包括三方面:中药的真实性鉴定、安全性检查及质量优劣鉴定。以药材和饮片为例,鉴定的内容主要有:

①中药的真实性鉴定:包括中药的来源、性状、鉴别(包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、薄层色谱光谱、气相色谱、液相色谱等鉴别内容)。

②中药的安全性检查:包括内源性有害物质的检查和外源性有害物质(如重金属及有害元素、农药残留量、二氧化硫残留量及黄曲霉毒素等)的检查。

③中药质量优劣的鉴定:包括中药的纯度(如杂质、水分、灰分等)和质量优良度(如浸出物、挥发油、有效成分含量测定等)的鉴定。

(3)检验记录及检验报告书

①检验记录:是出具报告书的原始依据,应做到记录原始、数据真实、字迹清楚、资料完整。

②检验报告书:是对药品质量作出的技术鉴定,内容包括检验的依据、试验内容、结果、结论及处理意见等。

③归档保存。

(4)异议与仲裁。

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