与服用本品有关的常见不良反应

【别名】　酒石酸二氢可待因片。

【成分及含量】　含酒石酸双氢可待因应为标示量的93．0%～107．0%。

【性状】　为白色片。

【适应证】　适用于缓解中度以上疼痛。

【药理】

1．药效学　本品作用于中枢神经系统，产生镇痛作用。其镇痛强度介于吗啡和可待因之间。

2．药动学　据文献报道，健康成人口服本品30mg后，tmax为1．6h，Cmax为71．8ng／ml。迅速在体内代谢，血中酸性代谢产物比原形含量高得多。

【不良反应】　本品在国内进行临床研究，多次给药的32例患者中，主要不良反应为便秘、恶心、呕吐、胃部不适、皮肤瘙痒。据国外报道，使用本品出现以下不良反应。

1．严重不良反应　呼吸抑制、精神错乱、无气肺、支气管痉挛、喉头水肿，炎性肠道患者使用后，会出现麻痹性肠梗阻、中毒性巨结肠。

2．其他不良反应

（1）循环系统：心律失常、血压变动、颜面潮红等。

（2）精神神经系统：困倦、眩晕、视力调节障碍、出汗等。

（3）消化系统：恶心、呕吐、便秘等。

（4）过敏反应：皮疹、瘙痒等。

（5）其他：排尿障碍。

【禁忌证】

（1）呼吸抑制、呼吸道阻塞性疾病、慢性肺功能障碍、支气管哮喘发作、诊断不明确的急腹症、休克及昏迷或心力衰竭、抽搐、急性乙醇中毒、失血性大肠炎及细菌性痢疾、对本品及阿片类生物碱过敏者禁用。

（2）孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

【注意事项】

（1）心功能障碍、呼吸功能障碍、肝肾功能障碍、脑器质性病变、代谢性酸中毒、甲状腺功能及肾上腺皮质功能低下、身体衰弱、因前列腺肥大所致的排尿障碍、尿道狭窄及尿路手术后、器质性幽门狭窄、麻痹性肠梗阻及近期进行了胃肠道手术、胆囊病变及胆结石、严重的炎性肠道疾病、有抽搐既往史者慎用。

（2）使用本品会有困倦、眩晕等发生。因此，驾驶车辆和机械操作者应用本品时应特别注意。

（3）12岁以下儿童不推荐使用。

（4）老年人因生理功能低下，易产生呼吸抑制，因此推荐从低剂量开始，密切观察，慎重使用。

（5）本品过量时临床表现为：头晕、嗜睡、不平静、精神错乱、瞳孔缩小如针尖样大小、癫、低血压、心率过缓、呼吸微弱、神志不清。

（6）本品过量的处理：①停止用药，保持气道通畅，给予正确呼吸道护理；②给予拮抗药如盐酸纳洛酮注射液；③给予必要补液和升压药等以辅助治疗。

【药物相互作用】

（1）与中枢神经抑制药（如吩噻嗪类药物、巴比妥酸类药物等）、三环类抗抑郁药、吸入性麻醉剂、MAO抑制药、β受体阻滞药（如盐酸普萘洛尔）、乙醇等有协同作用，会增强中枢抑制作用。

（2）与香豆素类抗凝药合用，会增强抗凝血作用。

（3）与抗胆碱能药物合用，会增强抗胆碱作用。

【给药说明】　晚期癌症患者长期使用本品，无极量限制，即应根据个体对本品的耐受程度决定用药剂量，但应严密注意监控不良反应。

【用法与用量】　饭后口服。常用量为每次30～60mg，每天90～180mg。极量为每天240mg。如果一日用量达到240mg镇痛效果不佳时，应改用更强效的镇痛药。每张处方最大量：对门（急）诊患者，270～540mg；不得超过540mg。对门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，630～1260mg；不得超过1260mg。必要时，医师可以根据癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者病情确定每张处方最大量。对住院患者，90～180mg（逐日开方）；必要时，医师可以根据患者病情确定每张处方最大量。

【规格】　30mg／片。

【贮藏】　遮光、密封保存。

【包装】　PVC水泡眼（10片／板）。

【生产单位】　青海制药厂有限公司。