【摘要】：乳剂是以难溶于水的挥发油、植物油或溶于脂肪油中的脂溶性药物为原料，加入乳化剂和注射用水经过乳化制成的供注射给药的乳状液。乳状液型注射剂应稳定，不得有水、油相分离现象，不得用于椎管注射;静脉用乳状液型注射剂中乳滴的粒度90%应在1μm以下，不得有大于5μm的乳滴。
乳剂(emulsions)是以难溶于水的挥发油、植物油或溶于脂肪油中的脂溶性药物为原料，加入乳化剂和注射用水经过乳化制成的供注射给药的乳状液。乳状液型注射剂应稳定，不得有水、油相分离现象，不得用于椎管注射;静脉用乳状液型注射剂中乳滴的粒度90%应在1μm以下，不得有大于5μm的乳滴。
上述药剂学关于乳剂的定义，特别是O/W型普通乳剂的定义无法表述50～600nm载药脂肪乳剂的高技术、高标准和高质量现状，从而产生了脂质乳剂、脂质微球和脂质毫微球等乳剂定义:
脂质乳剂，又称亚微乳(submicron emulsions)，将药物溶于脂肪油/植物油中经磷脂化分散于水相中形成100～600nm粒径的O/W型微粒载分散体系。粒径在50～100nm之间的称纳米乳。
脂质微球(Lipid Microspheres，LM)是一种以脂肪油为软基质而被磷脂膜包封的微粒体分散系，其中平均粒径为200nm的乳粒被称为脂质微球(图4-1)。
脂质纳米球(Lipid Nanosphere，简称LNS)是一种以脂肪油为软基质而被磷脂膜包封的微粒体分散系，其中平均粒径为50nm的乳粒被称为脂质纳微球(脂质毫微球)。
图4-1 脂质微(纳米)球的微观结构
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