【摘要】：成型工艺研究主要包括制剂处方和制剂成型两个方面，涉及4个过程，包括半成品的物理化学性质，辅料筛选，制剂处方优化和制剂技术、设备生产。成型工艺与生产设备间的适应性为使实验研究的成型工艺适应规模生产设备的要求，一般要通过中试，调整成型工艺路线和技术参数，并为成型设备选型提供依据。
成型工艺研究主要包括制剂处方和制剂成型两个方面，涉及4个过程，包括半成品的物理化学性质，辅料筛选，制剂处方优化和制剂技术、设备生产。重点考虑以下问题:
(1)成型工艺路线的选择与制剂处方设计间的关系半成品的物理性状、化学性质是选择成型工艺路线的依据，而工艺路线又可改变处方中辅料的用量和组成。
例如:以清膏为半成品，采用湿法制粒，需用大量辅料作为吸收剂，则成品服用剂量较大;若以流化喷雾制粒，即一步制粒工艺，辅料用量少，服用量较小。
例如:富含挥发油且为其有效成分的方剂，若要制备成合剂，一般应采取增溶操作的工艺路线，使不溶于水的挥发油均匀分散在溶剂中。
(2)成型工艺与生产设备间的适应性为使实验研究的成型工艺适应规模生产设备的要求，一般要通过中试，调整成型工艺路线和技术参数，并为成型设备选型提供依据。
例如:胶囊填充若选用自由流动型填充机，而物料流动性又差者，则应考虑采用制粒成型工艺;若选用螺旋钻压式填充机，因机械往复运动，挤压式充填，能避免分层和充填不均现象，只要物料混合均匀，采用直接填充成型工艺即可。
(3)物料加工处理方法的选择要有针对性应根据拟制备的剂型和要求，结合具体物料特性，设计相应的方法和有说服力的考察指标;影响成型工艺的因素常不止一种，在用单因素筛选法考察某一因素影响程度时，其他因素所取水平应相对固定，若几个因素所取水平同时变化，其结果显然难以正确判断，无可比性可言。
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