血液凝固分析仪

一、基本结构

1.样本传送及处理装置。

2.试剂冷藏位。

3.样本及试剂分配系统。

4.检测系统。

5.计算机控制系统。

二、检测原理

血液凝固分析仪主要技术方法有凝固法、底物显色法、免疫学法、干化学法等。

(一)凝固法

通过检测血浆在凝血激活剂作用下一系列物理量的变化,计算机分析处理换算最终结果的方法。分为电流法、超声分析法、光学法、磁珠法四种。以光学法和磁珠法为主。

1.光学法(比浊法)　根据血浆在凝固过程中浊度的变化影响强度变化原理而设计。根据不同的光学原理,又可分为散射比浊法和透射比浊法。

(1)散射比浊法:光源、标本、接收器呈直角排列,接收器得到的完全是浊度测量所需的散射光,计算机分析处理,得出结果。

(2)透射比浊法:光源、标本、接收器呈直角排列,接收器得到的是很强的透射光及较弱的散射光,计算机进行信号校正,分析处理得出结果。

2.磁珠法　根据磁珠运动的幅度随血浆凝固过程中黏度的增加而变化进行测量凝血功能的方法。该方法优点:不受溶血、黄疸、脂血标本影响。

(二)底物显色法

通过测定产色底物吸光度的变化推测所测物质的含量或活性。血浆中凝血因子具有蛋白水解酶的活性,能够与肽段底物作用,释放产色基团,其颜色的深浅与凝血因子活性成比例,故可定量分析。

三、校准

新安装仪器或仪器调整、维修后,会因基准值的变化而影响血液凝固分析仪的精密度和准确度,应进行校准。

四、性能评价

1.精密度　用高、中、低三个水平值的样本进行批内、批间及总重复性测定。

2.线性　在不同稀释度时各个相关分析参数符合要求。

3.准确度　可以用参考品或校准品进行评价,也可用回收率评价。

4.携带污染率　主要是高值样本对低值样本的影响。

5.干扰　主要指异常标本(溶血、黄疸、脂血等)或干扰物对结果的影响程度。

6.可比性分析　采用已知性能与已经校准的血液凝固分析仪做平行测定。

五、维护

建立自动凝固分析仪标准操作和维护程序并定期检查,专人负责。按照厂家的要求进行日保养、周保养、月保养、年保养等,并做好记录。

六、常见故障与排除

1.探针液面水检测失败　在移液过程中发生LLD错误。检查探针的位置,必要时清洗探针表面。

2.废液桶已满　倒空或更换废液桶。

3.比色杯装载区已空　装载区的空传感器,没有检测到比色杯条,填充比色杯。

4.试剂体积不足　检测到最后一小瓶的体积是处于错误的阈值范围。装载更多物质。

5.试剂区温度控制失败　试剂区所定义的温度范围在一段时间超出致命错误极限。运行需要重新开始。

6.取样失败　取样臂不起作用。将系统紧急停止,重新运行即可恢复。如果问题仍然持续出现,检查取样臂并清洁表面。如果问题仍然持续出现,请通知维修人员。

7.探针液面检测失败　用于吸液/配液的泵不起作用。将系统紧急停止,重新运行即可恢复。如果问题仍然持续出现,检查探针并清洁表面。如果问题仍然持续出现,请通知维修人员。

(武湘云　吕翠环　许　红)