【摘要】：如某药的有效期为2016年10月,表示该药在2016年10月31日使用均有效。进口药品一般多采用失效期,用Exp.Date或Usebefore来表示。如某药标明批号为071210,有效期3年,则表明该药可用到2010年12月9日。《药品管理法》明确规定,药品说明书未标明有效期或更改有效期按劣药论处。
1.批准文号 供医疗使用的药品必须要有国家药品行政管理部门批准生产的文号。这是药品生产、上市和使用的依据。现统一格式为“国药准字+字母+8位数字”,其中化学药品使用字母“H”,中药字母“Z”,保健药品“B”,生物制品“S”,进口分装药品“J”,药用辅料“F”,体外化学诊断试剂“T”。8位数字为顺序号。如国药准字H31027206。
2.批号 指药厂按照各批药品生产的日期而编排的号码。一般采用6位数字表示,前2位表示年份,中间2位为月份,最后2位表示日期。如批号为090615表示该药为2009年6月15日生产。
3.有效期 指在一定的贮存条件下可保证药品安全有效使用的期限,其表示方法如下。
(1)直接标明有效期:以有效月份最后1天为到期日。如某药的有效期为2016年10月,表示该药在2016年10月31日使用均有效。进口药品一般多采用失效期,用Exp.Date或Usebefore来表示。如标明Exp.Date:May.2008,表明该药失效期为2008年5月,有效期可使用至2008年4月30日。
(2)标明有效年限:标明有效年限,配合生产批号,判断有效期。如某药标明批号为071210,有效期3年,则表明该药可用到2010年12月9日。《药品管理法》明确规定,药品说明书未标明有效期或更改有效期按劣药论处。
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