[目的] 建立Ⅰ期临床试验研究室仪器设备使用登记的标准操作规程,以确保仪器设备维护工作的执行。
[适用范围] 适用于仪器设备的使用登记。
[规程]
1.仪器设备应有专人保管,编写操作规程,建立使用登记制度。
2.实验仪器分为普通仪器和贵重仪器两类。普通仪器均需建卡存档;贵重仪器除建卡外,另备有“使用登记本”。
3.使用登记本内容包括:
(1)使用结束时间(年/月/日/小时/分)。
(2)使用人姓名。
(3)仪器状况。
(4)意外情况(注明:使用前、使用中、使用后、故障原因、解决方法)。
(5)附录:分析室贵重仪器及操作员名单。
4.大型精密仪器设备的操作使用,应事先经过培训,熟悉设备性能及操作规程,经考核合格者,才能开机操作。非本室人员未经科主任许可不得使用或借用仪器。实习、进修人员应在老师指导下使用仪器。登记人应为分析室有权使用该精密仪器设备的操作人员及其所指导的实习或进修人员共同签字。
5.贵重仪器由专人使用和管理,每次使用后应在“登记本”上做好记录并做好维修保养工作。
6.仪器设备应严格按照操作规程或使用说明书进行操作。使用前后均应检查仪器设备状态是否正常,并做记录。
7.仪器设备在使用过程中,如发现异常情况,应及时查明原因,并登记。必要时报告主管领导。
8.仪器发生故障应及时上报领导,并填写维修申请单,申请检修,并说明发生故障的原因。请专人修理,并将修理情况记录在“登记本”上。
9.除仪器正常损耗外,其他非正常人为损坏,按其造成的后果,酌情赔偿。
10.仪器设备的指定操作员为责任保管人,负责每月清洁、维护保养并做保养记录。
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