弥散性血管内凝血（

［目的］　在临床药物试验中，休克、药物中毒等可引起受试者凝血酶和纤溶酶的激活，由此而导致一系列凝血、纤溶和抗凝功能的异常变化，表现广泛出血，多器官功能衰竭。为了确保受试者的安全，特制定弥散性血管内凝血诊疗的标准操作规程。

［适用范围］　适用于Ⅰ期临床试验所有受试者。

［诊断标准］

1.存在可能引起DIC的基础病因。

2.临床表现

（1）多发性微血管栓塞症状：皮肤、皮下、黏膜栓塞、坏死，出现肾、肺、脑等脏器功能不全。

（2）广泛多部位出血。

（3）不易用原发病解释的进行性循环衰竭。

3.实验室检查

（1）血小板计数＜100×109／L并呈进行性降低。

（2）凝血酶原时间与部分凝血活酶时间延长3秒以上。

（3）鱼精蛋白副凝固试验阳性。

（4）优球蛋白溶解时间缩短。

（5）纤维蛋白原半定量或定量升高或降低。

（6）D-二聚体升高2倍以上。

（7）进一步判断DIC的有关试验，如某些凝血因子的定量检测、血小板因子4测定、蛋白C系统测定、纤溶酶原激活剂及纤溶酶原测定、纤溶酶、纤溶酶抑制物的测定，局部组织病理活检微血管血栓等。

［治疗原则］

1.治疗和去除导致DIC的病因。

2.早期DIC高凝血状态时采用肝素治疗，每次0.5～1mg／kg，每4～6h1次，静脉滴注，控制凝血时间在18min左右，检测和参考APTT调整肝素的剂量、间隔、次数。

3.DIC处于低凝状态时依据检测结果给止血药，凝血因子缺乏者，输新鲜血浆，血小板＜20×109／L者，输注血小板，纤溶亢进者可给予适量的氨基己酸（6-氨基己酸）或氨甲苯酸（对羧基苄胺）等。

4.发生肾功能衰竭者须行血液透析治疗。

5.支持疗法纠正缺氧、酸中毒、水和电解质失衡、防治急性肾功能衰竭、ARDS、呼吸衰竭、心力衰竭、脑水肿等。