【摘要】：［目的］ 在临床药物试验中，受试者可能因血糖低于2.8mmol／L时出现一组临床综合征，表现为空腹低血糖和餐后（反应性）低血糖症。为了确保受试者的安全，特制定低血糖诊疗的标准操作规程。
［目的］ 在临床药物试验中，受试者可能因血糖低于2.8mmol／L（50mg／dl）时出现一组临床综合征，表现为空腹低血糖和餐后（反应性）低血糖症。为了确保受试者的安全，特制定低血糖诊疗的标准操作规程。
［适用范围］ 适用于Ⅰ期临床试验所有受试者。
［诊断标准］
1.受试者使用降糖药物过量。
2.出现交感神经过度兴奋症状如心悸、乏力、饥饿、虚汗、面色苍白及手足震颤等。
3.有中枢神经功能受抑制的表现如头痛、头晕、恶心、呕吐、视物模糊、动作不协调、口齿不清、步态不稳等。最后可发展为定向力丧失、幻觉、感觉功能障碍、躁狂甚至休克、昏迷、抽搐。
4.血糖低于2.8mmol／L（50mg／dl）。
［治疗原则］
1.清醒受试者可进含碳水化合物的食品或喝糖水，但需注意服用拜糖平（阿卡波糖）时发生低血糖进食淀粉及蔗糖无效，必须用葡萄糖。
2.重症受试者立即静脉注射50%葡萄糖50～100ml，然后监测受试者血糖情况，如血糖仍低或受试者昏迷未醒，可继续予以10%葡萄糖静脉滴注，直至受试者清醒，血糖恢复正常且能够进食时。严重低血糖纠正后，常需继续静脉滴注10%葡萄糖，将血糖维持在较高水平，如10～11mmol／L，继续密切观察数小时甚至24小时，避免再度发生昏迷等。
3.对疑有肾上腺皮质或垂体功能不足者或血糖已维持在11mmol／L一段时间，但神志仍不清醒者，应给予地塞米松5mg，必要时静脉输入氢化可的松100mg，每4小时一次，共12小时。
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