基因工程的应用与医药创新

基因工程的诞生和发展与医药的发展紧密结合，人们寻找新药不再局限于自然界的矿物、动植物和实验室中的化学合成。现在，人们研究应用人体自身生理、生化和防御系统中所产生的活性蛋白多肽、激素和抗体来治疗疾病。这类自身产生的活性物质作为药物，它的专一性和疗效，都必然绝对优于来自外界的药物。临床诊断和治疗也不再局限于从体外所测量的指标（例如测量体温和血压等）和各种仪器测示数据来间接进行分析诊断，而是直接根据导致疾病的根本原因——基因突变或缺损情况，来进行正确的诊断和直接治疗。

然而，基因工程在实验室安全方面，还有一些问题需要解决。1971年夏，美国麻省坎布里奇的一个病毒研究室曾废弃一个计划中的实验。这个实验是将来自猴病毒SV40的DNA接到λ－噬菌体的DNA上，然后再把这种病毒插入大肠杆菌中。已知SV40能在某些动物身上诱发肿瘤，但似不诱发人体肿瘤。而一位科学工作者提出，这个实验可能有一种危险：被嫁接了SV40基因的大肠杆菌万一从实验室逸出，进入人体后就有可能使人感染SV40。类似这样的危险实验可能还很多，故可能存在着后果无法预计的潜在危险性。

此外，大肠杆菌是一种基因杂交的理想实验材料，同时又作为正常菌群，大量生活在人的消化道中。一旦一种被人工改造过的大肠杆菌从实验室泄漏出来，并进入我们的肠道，它们就有可能在大量繁殖中取代人体中正常的细菌，或者用它们的质粒将其他细菌进行“自然”改造。如果它们携有某一种致病因子，人类就可能面临一场难以遏制的传染病大泛滥。

因此，在基因工程实验室安全问题上，首要的是必须完全排除细菌与工作人员和外界环境接触的一切可能。为了能在实验中有效地控制住无孔不入的细菌，所有基因工程实验都不能用普通细菌进行，而必须使用只能在36℃以下生活的大肠杆菌。这就是说，人的正常体温就是实验细菌的致死温度。因而，它们进入人体繁殖和传播的路便被堵死了。为了获得这种安全的突变菌株，美国遗传学家找到了在任何自然条件下都无法存活的大肠杆菌。

虽然还有很多问题需要解决，但是随着基因工程的进一步发展，重组基因工程菌、转基因动物和植物、基因诊断及基因治疗等相继问世，为及时、有效地治疗恶性肿瘤和心血管等重大疾病以及防治肝炎、艾滋病大规模流行带来了希望。