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新药研发思路

时间:2022-04-13 理论教育 版权反馈
【摘要】:1.开发新的筛选模型,重视天然活性成分的构效关系研究,发展与结构修饰有关以提高活性或降低不良反应为目的的半合成含量较高的天然产物,尤其在药用植物中寻找先导化合物是新药研制的传统方式和创新药物的关键。

1.开发新的筛选模型,重视天然活性成分的构效关系研究,发展与结构修饰有关以提高活性或降低不良反应为目的的半合成含量较高的天然产物,尤其在药用植物中寻找先导化合物是新药研制的传统方式和创新药物的关键。

2.及时充分了解国内外市场信息,以市场为导向,确定天然药物开发的方向。2000年全球天然植物药市场销售额达165亿美元,近几年保持在10%~15%的增长速度,世界天然药物市场容量巨大。

3.充分发挥优势,选择新药开发项目,以疑难杂症为切入点是目前我国天然药物研究的新热点。其适应证集中于肿瘤、心脑血管、艾滋病、神经系统疾病,尤其是早老性痴呆症等重要疑难疾病,结合新靶点,从天然产物中寻找先导物。

4.加强天然产物活性成分研究,从中寻找一类新药。近70年来,我国先后研制出70余种新药广泛应用于临床,其中,两个举世公认的具有划时代意义的新药麻黄碱和青蒿素,都是从我国常用中药中发掘出来的。对天然药物进行深入的化学与生理活性的研究,从而发现临床上有用的原型药物,存在着极大的机遇,发现具有开发前景的新类型结构化合物作为先导化合物,再经临床验证判断这个化合物是否能成为新药上市。

5.从民族传统药物中寻找新药是新药研发的重要途径。民族传统药物是人类最早应用的药物,在现代制药工业发展的初期,许多药物的开发就是源于民族传统药物。在民族民间传统应用的基础上对天然药物进行有目的的系统筛选和化学与药理学研究,对于发现新的原型药物及生理活性化合物存在着极大的机会。在当前制药工业高速发展、制药企业激烈竞争的形势下,民族传统药物的开发与研究,日益显出其重要的意义。

6.进行新药的二次开发。对过去研究方面得出的一些不太成熟的成果进行系统的总结,选择有潜力的品种进行二次开发。分离出混合组分作为药物的,可以进一步把各个单体分开,分别检验其疗效,然后单用或者用化学单体组方。

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