含苦参素的中药制剂

苦参素是从豆科槐属植物苦参中分离出的生物碱，以氧化苦参碱为主，并含有少量氧化槐果碱。

1.苦参素胶囊（天晴复欣）　本品主要成分是氧化苦参碱。

【分子式与分子量】　C15H24N2O2·H2O；分子量：282.38。

【性状】　为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末和颗粒，无臭，味苦。

【药理作用】　本品能降低DHBV感染鸭血清HBV-DNA水平；具有升白细胞作用；对CCL4和D－半乳糖胺所致小鼠中毒性肝损伤有保护作用。

【适应证】　用于慢性乙型肝炎的治疗。

【用法用量】　口服：成人每次0.2g（2粒），每日3次，必要时可每次服0.3g（3粒）。

【不良反应】　患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹部不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。

【禁忌证】　对本品过敏者禁用。

【注意事项】　在医生指导下使用本品；严重肾功不全、肝衰竭者慎用。孕妇不宜用，哺乳期妇女慎用；尚无儿童用药经验；老年用量酌减。

【规格与包装】　每粒0.1g，12粒／板，2板／盒。

2.苦参素注射液　本品为苦参素灭菌注射液，主要成分为氧化苦参碱。其分子式与分子量与苦参素胶囊相同。

【性状】　本品为几乎无色或微黄色澄明液体。

【药理作用】　本品能降低HBV感染鸭血清HBV-DNA水平，对CCL4和D－半乳糖胺所致小鼠中毒性肝损伤有保护作用。对正常兔有明显的升外周血白细胞作用，白细胞计数峰值出现在首次给药后第4天，与自身给药前相比升高72%，优于升白药鲨肝醇。

【药动学】　静脉注射苦参素后，血药浓度－时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。本品主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。

【适应证】　用于慢性乙型病毒性肝炎及肿瘤放疗、化疗引起的白细胞下降和其他原因引起的白细胞减少症。

【用法用量】　肌内注射：用于慢性乙肝（CHB），每次0.4～0.6g（2～3支），每日1次；用于升白细胞，每次0.2g（1支），每日2次。

静脉滴注：用于CHB的治疗，每日1次，每次0.6g（3支），溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100～250ml中静脉滴注，2个月为1个疗程。

【不良反应】　除个别病人可出现注射部位发红外，其余均与苦参素胶囊不良反应相同。

【禁忌证】　对本品过敏者禁用。

【注意事项】　在医生指导下使用本品；严重肾功不全者不宜用；长期使用应密切注意肝功变化，肝衰竭者慎用；孕妇不宜用；哺乳期妇女慎用；尚无儿童用药经验；老年者减量。

【规格与包装】　2ml：0.2g。安瓿装：10支／盒。