Hydrocodone Tartrate Tablets
【性状】 本品为红色薄膜衣片,除去包衣层,片芯为白色。
【适应证】 适用于各种原因引起的咳嗽和解除中度至重度疼痛。
【药理】 药效学:镇痛止咳。大多数作用和性质与可待因相似,包括对中枢神经系统和平滑肌的作用等。详细的作用机制尚不清楚。本品被认为是直接作用于咳嗽中枢,抑制咳嗽。治疗剂量对心血管系统的影响很小。
药动学:5位成年男性口服10mg氢可酮,平均血浆浓度峰值是(23.6± 5.2)ng/ml,达峰时间是(1.3±0.3)h,血浆t1/2是(3.8±0.3)h。氢可酮表现出复杂的代谢方式,包括O-脱甲基,N-脱甲基和6-酮还原成6-α和6-β羟基代谢物。
【不良反应】 常见的不良反应有胃肠道不适、恶心、头晕、便秘等,偶有咽干、胸闷、惊厥、震颤、精神抑郁、瘙痒、皮疹或不能自控的肌肉运动和肌肉强直。
【禁忌证】 ①对本品过敏者禁用;②哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
(1)支气管哮喘、诊断不明的急腹症及腹泻、胆结石、颅脑外伤或颅内病变、本品可引起瞳孔变小、模糊临床体征、前列腺肥大等慎用。
(2)老年人因代谢慢,使用本品应减量,并密切观察呼吸功能。
(3)本品过量可产生中枢神经系统和心血管系统的抑制作用。临床表现为头晕、嗜睡、精神错乱、瞳孔缩小如针尖、低血压、癫、心率过缓、呼吸、神志不清。
(4)本品过量的处理:可用纳洛酮缓解。
【药物相互作用】
(1)服用本品期间饮酒可使中枢抑制作用增强。
(2)接受单胺氧化酶制剂治疗的患者使用本品能使中枢抑制作用增强。
(3)与镇静催眠药、三环类抗抑郁药合用可增强其镇静、镇痛及呼吸抑制作用。
(4)与其他麻醉药合用,可加重中枢抑制作用。
(5)与其他中枢神经抑制药合用时作用增强。
【给药说明】 ①本品可产生缩瞳作用;②晚期癌症患者长期使用本品,无极量限制,即应根据个体对本品的耐受程度决定用药剂量,但应严密注意监控不良反应。
【用法用量】 口服:常用量1次5~10mg,15~30mg/d。
每张处方最大量:对门(急)诊患者,3d常用量;对门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者,7d常用量;对住院患者,逐日开方。
【规格】 5mg/片。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【包装】 铝塑包装(10片/板)。
【生产单位】 青海制药厂有限公司。
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