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国际权威认证标准

时间:2022-03-16 理论教育 版权反馈
【摘要】:1990年英国高血压学会发布BHS血压计认证标准,修订后的BHS标准全文发表在1993年的Journal of Hypertension杂志上。AAMI标准是由来自工厂、政府和使用者方面的研发和设计专家组成的委员会制定的一项国家标准,除血压计认证方案外,内容还包括血压计产品的质量、安全性以及使用等方面的要求。AAMI标准、BHS标准和IP标准被公认为国际权威的血压计认证标准。

1987年美国医疗器械促进协会(Association for the Advancement of Medical Instrumentation,AAMI)发表了血压计认证标准,修改后的AMMI标准的概要发表在1993年Hypertension杂志。1990年英国高血压学会(British Hypertension Society,BHS)发布BHS血压计认证标准,修订后的BHS标准全文发表在1993年的Journal of Hypertension杂志上。AAMI标准是由来自工厂、政府和使用者方面的研发和设计专家组成的委员会制定的一项国家标准,除血压计认证方案外,内容还包括血压计产品的质量、安全性以及使用等方面的要求。BHS标准是由英国高血压学会的专家制定,其内容主要为血压计的认证方案,对方案的描述比AAMI标准更具体。上述2项标准的认证过程所需条件严格、较难满足,需要大批受试者,耗费大量时间,这使整个认证过程难以顺利进行,且花费大,而市场对经认证合格的血压计的需求却不断加大。因此,欧洲高血压学会(European Society of Hypertension,ESH)的血压监测工作组(Working Group on Blood Pressure Monitoring)于2002年推出了一个操作相对简便的IP(International Protocol)标准。AAMI标准、BHS标准和IP标准被公认为国际权威的血压计认证标准。

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