观察性研究设计类型的概况

观察性研究设计主要用于调查研究设计，其具体的设计类型有：横断面研究设计、队列研究设计、病例－对照研究设计和混合研究设计。具体地说，其含义如下：

2.5.1.1　横断面研究设计的概况

就是通过对事物或现象现状的调查，反映出此时此刻环境中某些物质的状况或所处的水平、或受试对象的现状或体内某些指标所处的水平，从而达到了解事情的真相，找到解决问题的对策。这种研究，往往不能准确判定某些事物发生的时间先后关系。其研究结果主要用于为进一步研究提供一些重要的线索。

2.5.1.2　队列研究设计的概况

也称为前瞻性研究设计或由因索果的研究设计。事先并不能准确预言某种原因会引起某种结果，只是根据现有的专业知识，提出一些设想或假定，并按假设的可能危险因素的水平，将受试对象分成几个组，然后，研究者对他们进行追踪观察一段较长的时间，并记录处在不同组中的受试对象所发生的各种结果。这样获得的资料，可以清楚地反映出影响因素与结果出现的时间先后顺序。为研究危险因素与疾病之间的因果关系，提供有力的证据。其缺点是，需要的样本含量较大，追踪观察的时间较长。

2.5.1.3　病例－对照研究设计的概况

也称为回顾性研究设计或由果索因的研究设计。面对一组患有某病的患者，寻找另一组情况与患者接近的非该病患者或健康人为对照组，对这两组人进行回顾性调查，了解他们分别接触过哪些可能的危险因素，并通过假设检验等方法，来说明疾病与危险因素之间的联系。这种设计的优点是，需要的样本含量不大，花费的时间较少；其缺点是，不能十分肯定所发现的可疑危险因素是否一定是该病的危险因素、危险因素是否一定先于疾病的出现。需要借助于其他方法或试验予以证明。

2.5.1.4　混合研究设计的概况

同时运用了队列研究和病例－对照研究的方法构造出来的研究设计，称为混合研究设计。通常先采用队列研究设计，后采用病例－对照研究设计。例如，某研究者想弄清某项血清学检查结果阳性与发生髋关节骨折的风险之间的关系，拟从1万名非髋关节骨折的人群中抽取血样，并作血清学检查。然后，追踪随访观察10年，从而了解和比较当初血清学检查结果不同的人群中后来髋关节骨折的发生率之间的差别。可能的设计方案有以下两套：

其一，采用队列研究设计：对1万份血样做血清学检查，将全部受试者按检查结果分为“阳性”与“阴性”两组，分别追踪观察10年；

其二，采用混合研究设计（也叫嵌套病例－对照研究设计）：将1万份血样冷冻储存，假定经过10年之后，200人发生了髋关节骨折，找出储存的这200个病例的血样，并从非髋关节骨折的9 800人中随机抽出一部分（如400份），只检查这600份血样。

在上述两个设计方案中，第一个设计方法花在血清学检查方面的费用是十分巨大的，而第二个设计方案既能很好地达到预期的研究目的，又节约了大量的科研经费。