统计研究设计的分类及要点

统计研究设计包括：调查设计、实验设计和临床试验设计。

调查研究、调查设计及其要点：对客观存在的事物或现象进行被动观察，包括询问一些有关的情况和测量一些有关指标的数值，以便弄清其引起某种结果的原因和已产生的影响或关于未来情况的预测，这就是为了某种目的而进行的调查研究。为了使调查研究卓有成效，需要将各方面的影响因素和各种可能的结果考虑得尽可能全面一些，以便用较少的人力、物力和时间，获得较为全面的、高质量的调查结果，这就需要制定出完善、合理的调查研究设计方案。其中，最重要的问题是要设计出既内容全面、又具有可操作性的调查表格。写清其调查的时间、地点、范围、对象及数量、指标、指标的测定方法和精度。另外，在调查设计方案中，还应考虑到：参与调查人员的数量和质量及其培训标准、数据的收集方法及其拟采用的统计分析方法等。

实验研究、实验设计及其要点：根据研究目的，通过具体的实验去探测未知事物或现象的本质规律，就属于实验研究。在实验研究中，研究者可以主动地去安排实验，因此，可以对各种重要的非处理因素进行严格控制，使实验因素的实验效应能更充分地显露出来。实验研究的周期是否较短、耗费的人力、物力是否较少、考察的影响因素是否较多、结论是否可靠，关键取决于实验设计方案的质量和对其遵照执行的严格程度。实验设计方案的质量高低，主要体现在实验设计的4个基本原则上。应紧密结合专业知识和统计学知识，将各种重要的影响因素和观测指标全部包括在实验设计之中。应根据具体实验的特点，选择合适的实验设计类型，科学地安排实验因素和区组因素，使适当的对照形式出现在所分的组中，使组间具有高度的可比性和均衡性。应采取随机的方法选取和分配受试对象，并按设计类型估计出恰当的样本含量，使各实验条件下处理的效应能真实地显露出来。

临床试验研究、临床试验设计及其要点：一个新药，经过实验研究（受试对象为动物），发现它具有较好的应用前景，需要在临床医师的大力协助下，以健康志愿者和患者作为受试对象，在人体上进行试验研究，以观察药物的疗效和安全性（即毒副作用的大小、不良反应及不良事件的发生情况），进一步确定合适的剂型、剂量和给药途径等，这就是临床试验研究。由于临床试验研究的对象是人，既要考虑到伦理道德问题，又要考虑到受试对象的依从性问题。需要控制的影响因素比动物实验要复杂得多，因此，需要制定出科学、严谨的临床试验设计方案。其中，最关键的问题是，除了严格按实验设计中的4个基本原则操作外，还应采用盲法［其中，单盲是指仅受试对象不知自己所在组是对照组还是试验组；双盲是指受试对象和治疗者（包括医师和护士）都不知任何一个受试对象属于对照组还是属于试验组；三盲则是指受试对象、治疗者（包括医师和护士）和统计分析工作者都不知任何一个受试对象属于对照组还是属于试验组，仅临床试验设计者知道具体的分组情况］，提高受试对象的依从性，尽可能减少人为因素的干扰和影响。