替比夫定适合什么样的乙肝患者使用

替比夫定（素比伏）为天然胸腺嘧啶脱氧核苷的天然L-对映体，是人工合成的胸腺嘧啶脱氧核苷类抗乙肝病毒（HBV）DNA多聚酶药物。2006年10月25日美国FDA批准替比夫定上市，2007年2月14日中国食品药品监督管理局SFDA批准在中国上市。它是特异的HBV聚合酶抑制药，主要作用于HBV-DNA聚合酶，优先抑制HBV正链DNA的合成，对人DNA聚合酶无作用。临床前研究表明，其没有线粒体毒性，没有致癌性和致畸性，没有生殖毒性。与其他同类药物不同，替比夫定只作用于乙肝病毒，而对艾滋病病毒或其他逆转录病毒没有活性，是一个强大的特异性乙肝病毒抑制药。

替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。与拉米夫定相比，它具有快速强效抑制HBV-DNA病毒的特点，HBeAg转阴率/血清学转换率更高。替比夫定第1年、第2年的耐药率均明显低于拉米夫定。缺点是服用后有发生肌病/肌炎的病例报告，也有横纹肌溶解的个案报告。不可与干扰素联用，两者联用时增加周围神经病变的风险。

成年人和青少年（≥16岁）使用本品的推荐剂量，为600毫克，每天1次，口服，餐前或餐后均可，不受进食影响。治疗的最佳疗程尚未确定，勿超过推荐剂量使用。

目前没有此类药物说明书明确指出可以用于孕妇或哺乳期妇女，但替比夫定是目前在国内上市的核苷类似物中唯一经过美国FDA批准的药物妊娠安全性分类的B类药物。临床前研究中替比夫定无致畸性，且显示对胚胎和胚芽发育无不良作用。2012年22届亚太肝病年会发表的《亚太地区慢乙肝管理共识》中特别指出：为了防止母婴传播，对于HBV-DNA＞2×106IU/毫升的妊娠妇女在妊娠晚期可以用替比夫定治疗。

目前尚未在16岁以下儿童中进行替比夫定的临床研究，疗效和安全性尚未明确，故不推荐在儿童中使用替比夫定。