2014年ESC大会上公布了ROPAC研究结果:心脏机械瓣膜会增加妊娠期间不良事件风险。
研究背景:妊娠引起女性血流动力学改变(心输出量增加、心率加快),需要心脏进行调整来适应这些变化,但发生器质性心脏病者则难以适应,从而使母亲和胎儿病死率增加。
研究方法:ROPAC的分析数据来源于妊娠和心脏疾病注册(registryofpregnancyandcardiacdisease)研究,旨在探讨机械瓣与不同抗凝方案对妊娠女性和胎儿的影响。研究共纳入48个国家132个医学中心的2966例患有器质性心脏病、主动脉病变或肺动脉高压的妊娠女性,其中212例置入了机械瓣,134名置入了生物瓣膜,2620例无人工置入物。
研究结果:与无人工置入物组相比,置入机械瓣组的产妇死亡率、血栓事件、出血事件、流产率以及胎儿死亡率均明显升高,而胎儿存活率显著降低。
表6 置入机械瓣与其他心脏疾病患者不良事件比较
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研究指出,置入机械瓣女性在妊娠的3个阶段(<14周、14~ 36周、36周至分娩)采用的抗凝方案缺乏一致性。43%的患者使用非指南推荐的常规方案,即第一阶段为普通肝素,第二阶段为维生素K拮抗剂(VKA),第三阶段为低分子肝素/普通肝素方案;21%的患者在3个阶段均给予普通肝素抗凝;仅有20%的患者依照指南进行了抗凝治疗,即前两个阶段使用VKA、后跟进低分子肝素/普通肝素治疗或采用各阶段按低分子肝素、VKA及低分子肝素/普通肝素顺序治疗。3种抗凝方案在出血或血栓并发症方面无显著差异。
妊娠对于置入人工瓣膜的女性来说,是一种高危状态。对带有机械瓣膜的妊娠女性进行有效的抗凝来预防血栓并发症和降低病死率是需须的,但在妊娠第一阶段采用VKA抗凝会显著增加女性流产风险,而使用肝素会导致瓣膜血栓形成率升高。目前指南推荐的抗凝方案仅基于有限的证据,尚无已证实的最安全抗凝方案。因此,医师应个体化选择治疗方案,既要考虑到药物有效性,又要兼顾其安全性。
(北京安贞医院急诊35病房 陈萌萌 译 李艳芳 审校)
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