【摘要】：还有一项来自德国关于TAVI的报告,一种新型的Direct Flow瓣膜装置经导管置入系统应用于临床。DISCOVER试验纳入100例极高危患者,经导管置入DirectFlow瓣膜装置,这种无金属低轮廓的瓣膜意味着瓣周漏发生率显著降低。随访1年时, 86%的患者存活且未发生脑卒中、中重度主动脉瓣周漏等终点事件。在核心实验室超声检查中23%患者存在瓣周轻微反流。
FRANCE2研究是一项多中心前瞻性研究,于2010年1月至2011年12月在法国34家医疗中心入选了接受TAVI治疗的2871例患者,随机分到局部麻醉组(n=1152,41.5%)和全身麻醉组(n=1719,58.5%)。
两组30d的全因病死率相同(分别为7.7%及7.8%),1年病死率几乎一致,即刻手术成功率在两组间也无统计学差异,但有迹象表明局部麻醉组有减少1d住院天数的趋势。
还有一项来自德国关于TAVI的报告,一种新型的Direct Flow瓣膜装置经导管置入系统应用于临床。DISCOVER试验纳入100例极高危患者,经导管置入DirectFlow瓣膜装置,这种无金属低轮廓的瓣膜意味着瓣周漏发生率显著降低。研究中极高危定义为logisticEuro评分>20或者有合并症,如严重的COPD及易损主动脉或者只能经股动脉途径手术的患者。随访1年时, 86%的患者存活且未发生脑卒中、中重度主动脉瓣周漏等终点事件。在核心实验室超声检查中23%患者存在瓣周轻微反流。
这种DirectFlow瓣膜装置为新型、无金属、聚合物材料的主动脉瓣装置。虽然现有研究数据未能显示出临床差异。与DISCOVER研究相比,本研究入选的患者中存在更多的COPD (12%vs26%)和NYHA3-4级的心力衰竭(54%vs71%)以及略低的LVEF(56%vs51%),但两个研究具有同样的30d低病死率。
(北京安贞医院急诊35病房 严 研 译 王春梅 审校)
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