【摘要】:2014年ACC大会上公布了AleCardio试验结果——急性冠状动脉综合征伴2型糖尿病患者的临床研究,试验用降糖药阿格列扎在参试患者中产生了心力衰竭、胃肠道出血、骨折、低血糖和肾功能障碍等严重不良反应。该研究在2013年7月被提前终止。这项研究确实提出了一些问题,但阿格列扎是否存在治疗急性冠状动脉综合征的作用尚未定论,包括不良反应是否超过或者中和了一些潜在益处的问题,都尚需进一步研究。
2014年ACC大会上公布了AleCardio试验结果——急性冠状动脉综合征(ACS)伴2型糖尿病患者的临床研究,试验用降糖药阿格列扎(aleglitazar,新型过氧化物酶体增殖物激活受体激动剂)在参试患者中产生了心力衰竭、胃肠道出血、骨折、低血糖和肾功能障碍等严重不良反应。
该研究在2013年7月被提前终止。最终结果的内容很多,但数据安全性和监测委员会看到的却是阿格列扎在心血管终点上没有明显获益。虽然用药后,血运重建和不稳定型心绞痛显著减少,心肌梗死也有所减少,但并没有显现出降低缺血事件的趋势。
严重的不良反应使该临床试验前途暗淡。阿格列扎轻度升高病死率,虽然没有统计学差异,但给人们蒙上了一层阴影。尤其阿格列扎组在统计数字上比对照组有更多的因心力衰竭死亡病例,因此带来了更大的失望,也许阿格列扎具有一些有益作用,但已被过多的不良反应所抵消。
目前,还没有发现一种降低糖尿病患者心血管风险的有效方法。阿格列扎降低不稳定型心绞痛和血供重建的住院率,也许与升高HDL水平有关。
这项研究确实提出了一些问题,但阿格列扎是否存在治疗急性冠状动脉综合征的作用尚未定论,包括不良反应是否超过或者中和了一些潜在益处的问题,都尚需进一步研究。
(北京安贞医院急诊35病房 方珊娟 原 琳 王春梅 译李艳芳 审校)
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