【摘要】：经过亚组分析发现,无论是在整体人群中还是亚组人群中,阿格列汀安全性良好,不会增加新发心力衰竭的风险,也不会增加心力衰竭患者的再入院率,对于高危的2型糖尿病患者,使用该药是安全的。需要更多的试验结果以进一步证实DPP-4的安全性。沙格列汀和阿格列汀问世处于美国FDA要求制药公司提交2型糖尿病新药心血管安全性终点的时期,因此,进一步研究其对心力衰竭患者的安全性对未来在心血管疾病患者的推广使用具有重要意义。
2014年ACC大会上公布了EXAMINE研究亚组分析结果:阿格列汀(Nesina)心力衰竭研究数据显示,该药心力衰竭风险很小,降糖药二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂与潜在心力衰竭风险的相关性再次成为关注焦点。
法国心力衰竭专家Zannad博士(法国洛林中心医院)和WilliamWhite博士(美国康涅狄格大学医学院)在会议壁报部分展示了EXAMINE研究(阿格列汀与标准治疗在2型糖尿病合并急性冠状动脉综合征患者心血管结局的比较研究)的亚组分析结果。经过亚组分析发现,无论是在整体人群中还是亚组人群中,阿格列汀安全性良好,不会增加新发心力衰竭的风险,也不会增加心力衰竭患者的再入院率,对于高危的2型糖尿病患者,使用该药是安全的。
澳大利亚墨尔本Monash大学的Krum博士认为:给心力衰竭患者使用DPP-4时仍需谨慎,因为有证据表明,该药会使心力衰竭住院风险增加,尤其是在极高危亚组。2013年发表的SAVOR-TIMI53试验结果表明,DPP-4抑制剂沙格列汀和对照药物比较,有增加糖尿病患者心力衰竭住院的风险。需要更多的试验结果以进一步证实DPP-4的安全性。另一种DPP-4抑制剂西格列汀的长期随访研究——TECOS研究的结果对于判断DPP-4的安全性问题非常重要,该研究将于2014年12月结束。
沙格列汀和阿格列汀问世处于美国FDA要求制药公司提交2型糖尿病新药心血管安全性终点的时期,因此,进一步研究其对心力衰竭患者的安全性对未来在心血管疾病患者的推广使用具有重要意义。
(北京安贞医院急诊35病房 蒋志丽 译 李艳芳 审校)
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