第章功能基因组研究与开发

第14章　功能基因组研究与开发 相关的知识产权问题

谢建平　靳拥军　胡昌华

随着1995年第一个微生物基因组—流感嗜血杆菌（Haemophilus influenza）全基因组序列的测定和2001年人类基因组草图的公布，生命科学研究进入了功能基因组时代。迄今已有200多个微生物的全基因组序列已经测定，小鼠、狗、斑马鱼、线虫、拟南芥等高等生物的全基因组序列也已经公布。这些为分析基因组功能，开发特异性的诊断试剂和个性化治疗药物展现了广阔前景。以基因组研究为基础，出现了药物基因组学（pharmacogenomics）等新兴学科^[1]。2000年，Stan Davis，Christopher Meyer提出了生物经济（bio-economy）的概念^[2]。所谓生物经济主要指以现代生物技术为主导的经济。有人认为生物经济是与农业经济、工业经济和信息经济相对应的经济形态，是以生命科学和生物技术的研究开发，尤其是功能基因组研究开发为基础、建立在生物技术产品和生物技术产业之上的经济。更有甚者提出了生物文明的概念，认为生物文明是划时代的、主宰21世纪的新文明。

各国政府都将推广和发展生物技术作为推进产业发展，提高国家竞争力的重要手段。美国和欧洲的生物技术公司已经超过1 300多家和700多家。到2001年，美国1 379家生物技术公司的从业人员为174 000人，其中339家为上市公司。生物技术公司的收入增加了300％，从1992年的80亿美元到2000年的250亿美元。据推测，到2025年美国生物技术市场的贸易总额将达到25 200亿美元，欧洲在未来5年内将达到3 360亿美元。从上世纪70年代末至今，60％—80％的生物技术研究开发活动集中在医药领域，主要是基因工程药物的研究及产业化开发。制药业是生物技术投入最多、发展最快的行业。美国生物技术公司60％以上、欧洲生物技术公司43％以上的业务从属于生物技术药品开发，其他公司较多从事转基因作物的研发和商业化生产。突飞猛进的生物技术引导人类进入新的征程，也给我们带来了前所未有的冲击，生产方式将因其产生史无前例的变革。方兴未艾而又扑朔迷离的生物技术，尤其是基因组和功能基因组技术将渗透到我们每个人的具体生活。本文集中讨论与功能基因组研究开发成果相关的知识产权问题。