药品的概述

药品是特殊商品,好药治病,劣药致命。病人的生死掌握在医生和制药人员手中,如果我们工作有误,使不合格药品流入社会,将会贻害人命。

(一)药品的含义

药品是指用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地调节人的生理功能,并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

(二)药品的特点

1.药品种类的复杂性　目前世界上有药物2万余种,我国目前有中药制剂5100多种,西药制剂4000多种,总共有药物制剂近万种,中药材5000余种(常用500多种)。涉及种类繁多,其复杂性可想而知。

2.药品医用的专属性　医学和药学是紧密结合的,病人要通过医生的检查诊断,在医生指导下合理用药,才能达到防治疾病、保护健康的目的。不同药品的作用用途不一样,不能互相代替,这在药理学上叫做药物的选择性。当然,作用用途相同的药物,可以选用。医药的密切结合体现了药品医用的专属性。国际上许多国家,尤其是工业化发达国家早已推行按处方药和非处方药管理药品。非处方药(又称大众药、OTC药,Over the counter译为“可以在柜台上买到”)是不经医生处方就可买到的药品,可以自我进行对症治疗。药品的生产、流通、储备、科研都有赖于医药卫生部门提供的信息,要适合本地区、本国国情。药品的特定应用范围制约了其生产与经营。

3.药品质量的严格性　药品直接关系到人们的身体健康甚至关系到生命,因此,其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。这样可以部分有效地防止药源性疾病的发生。药品质量是药品生产经营企业的生命,药品监督部门对药品生产提出了严格的要求。药品虽然是商品,但不像一般商品有一级品、二级品或等外品、副品之分。依据国家药品标准,药品只有合格品与不合格品之分。标示量差0.1%都不能标合格,药品制定的优级品标准也只是企业内部标准,属合格范围。《药品管理法》规定,所有不合格药品不准出厂、不准销售、不准使用。

4.药品质量检验的局限性　药品出厂虽然应有严格的质量检验,但是检验不是针对每个单体,而是抽样化验,化验时针剂要打开,片剂要研碎。检验过的药品病人不能再用,病人所用的都是没有检验的。这就要求抽样要有代表性,取样要均匀、可靠。

5.药品使用两重性　是指药品在防病治病的同时,也会发生不良反应,如毒性反应、继发性反应、后遗症反应、特异反应、耐受与成瘾性、致畸作用等。

6.药品应用的特殊性　表现为①使用者无法选择药品,药品质量好坏决定于药厂的制药工人的操作及管理,用药得当与否决定于医生,只有无限信任制药人员和医生,也就是说病人的生命掌握在医生和制药工人的手上。如果工作稍有失误,不合格的药品流入社会,就会贻害人命;②使用对象不同。用药者不是健康人,本身由于有病在身,功能低下,机体抵抗力弱,有些病人在危急状况下使用药品如果质量有问题,就会不治病反害命。比如输液在医院发生反应,往往是由于热原而引起,热原会引起发热、寒战,严重者引起死亡;③服用药品后无法收回。静脉注射的药品直接进入血管,循环全身,口服制剂经消化道吸收利用,分解排泄,都无法原型收回。口服后还可以洗胃、催吐、灌肠,阻止吸收或减少吸收。所以,药品不像一般商品,不能实行三包,一旦服用后就无法包退、包换、包修。