透析器可以复用吗

从最早的肾脏替代治疗开始,透析器复用就成为透析程序中的一部分。1994年,美国81%的血透病人使用复用透析器,但在其他国家,透析器复用并不常见,有些国家如日本、法国甚至禁止复用透析器。

在美国复用透析器的管理方面,FDA公布对透析器生产商的指南如下:①注明透析器可复用;②推荐透析器适当的复用方式;③提供材料证明,按上述方式复用15次以后,该透析器仍可继续使用并每次复用后均符合可继续使用的标准。目前,Baxter、Gambro等厂商已采用多次使用标签。美国未规定透析器复用是否需要患者的知情同意书,但一般都征得患者的同意。患者应了解复用透析器的所有优缺点,一旦同意复用,应建议患者参与透析前对复用透析器标签的最后检查。

我国卫生部已经委托中华医学会组织专家制定了《血液净化标准操作规范》2010版,规定经国家食品药品监督管理局批准的可复用透析器才可重复使用,复用必须遵照卫生部委托中华医学会制定的《血液透析器复用操作规范》进行操作。乙肝、丙肝、HIV和梅毒感染患者不得复用透析器。

(1)透析器复用的优点 能够更多地使用优质但昂贵的透析器,如高通透性、合成膜等;减少与新透析器残余消毒剂的接触机会;减少透析症状的发生率(有争议);提高透析器生物相容性/减少免疫系统的激活;减少治疗成本;减少首次使用反应,可降低首次使用的过敏反应发生率,也可减轻反应程度;减轻补体激活。

(2)透析器复用的缺点 增加透析器污染细菌和内毒素的机会;透析器溶质清除率和超滤系数可能下降;增加患者和医务人员接触化学消毒制剂的机会;复用过程中感染源在透析器之间播散;某些复用技术会降低β2-MG的清除率。

复用透析器对病人住院率和生存率究竟有何影响呢?从20世纪90年代开始,有一系列报道指出,美国的血液透析病人比西欧、日本的住院率和死亡率更高,而西欧和日本均未广泛地使用复用透析器。对此有专家做了许多复用透析器对病人死亡率和住院率影响的研究,其中备受关注的5个比较复用与一次性应用透析器对患者生存率影响的研究至今尚在进行,未得出最后结论。因此,透析器复用的争论还将持续下去。