【摘要】：原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分，通常由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但患者无法直接服用的物质。原料药必须通过制剂形式完成后才能成为可直接使用的药品。原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占的比例最大，是化学制药工业的主要支柱。
（一）原料药的概念
原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分，通常由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但患者无法直接服用的物质。原料药必须通过制剂形式完成后才能成为可直接使用的药品。
（二）原料药的分类
原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。
1.化学合成药 一般是指利用化学方法合成的药物，如磺胺类药、阿司匹林等。随着制药工业的发展，合成药物的种类越来越多，临床应用日益广泛。
化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物（极个别为元素），如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物，如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等。
2.天然化学药 系指以自然界中的动物、植物、矿物等天然资源加工而成的药物，在我国有数千年的使用历史。
天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占的比例最大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制定了严格的国家药典标准和质量控制方法。
免责声明：以上内容源自网络，版权归原作者所有，如有侵犯您的原创版权请告知，我们将尽快删除相关内容。
