(一)临床实验室管理的任务
临床实验室管理的任务是根据不同时期实验室的目标、要求和条件,运用管理规律,使实验室的各种人、财、物力资源均得到合理、有序、协调、高效地运转、投入,及时、准确、可靠地为临床及患者提供医疗信息,为临床医疗、教学、科研服务。具体包括以下几个方面。
1.构建高效的临床实验室组织管理体系及运行机制;确立实验室远期及近期目标;建立健康、和谐的实验室文化,建立与上层组织、医院领导、相关科室及医生、患者沟通渠道。
2.制定临床实验室建设的发展规划和实施计划,组织并充分利用人、财、物力资源以完成目标实施方案。
3.严格遵循国家政策、法律法规及医院的各项工作制度,加强伦理道德和医德医风建设,以患者为中心,最大限度地满足广大人民群众健康的需求。
4.不断研究、创新、完善临床实验室的管理体制,合理有效地发挥各级分支机构的管理职能和临床实验室管理体系的作用。
5.运用各种先进的管理方法和手段,对临床实验室活动进行有效的监督和控制。
6.综合研究影响临床实验室建设与管理的因素,创造条件,提高临床实验室的社会效益与经济效益。
(二)实验室管理的内容
实验室管理的内容主要包括质量管理、组织管理、生物安全管理、信息管理、人力资源管理和经济管理等。
1.质量管理 质量管理指的是确定质量方针、目标和职责,并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其得到实施的管理活动。质量管理是实验室管理的主要内容,质量管理的好坏直接关系到出具检验报告的可信度,直接反映出实验室水平的高低。《医疗机构临床实验室管理办法》针对质量管理从标准操作规程、检测系统、校准、室内质量控制、室间质量评价和质量管理记录6个方面做出了详细规定。
2.组织管理 组织是为了达到一个共同目标协同工作的人的集合体。临床实验室的组织管理旨在建立合理的组织机构和良好的组织运行制度。不同性质的医疗单位、不同的工作量可产生不同的组织形式。临床实验室可根据学科、标本来源、患者来源及所开展检测项目的多少及性质划分为不同的组织形式,组织管理通过构建组织体系、制定组织制度、营造组织环境、建立组织文化,使实验室发挥最佳功能与效率、圆满完成其所承担的医疗、教学、科研任务。
3.生物安全管理 临床实验室因可能接触含有致病微生物的标本而属于二级生物安全防护实验室,所以特别要加强实验室安全管理。《病原微生物实验室生物安全管理条例》、ISO 15189,ISO 15190:2003(E)《医学实验室——安全要求》和《医疗机构临床实验室管理办法》也对此制定了相关的条例。实验室应当建立并必须严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程,加强人员的生物安全意识,做好人员上岗前的安全教育,并定期举办生物安全防护知识培训,同时配备必要的安全设备和个人防护用品。必须按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定进行标本的采集、运输、储存以及菌种的管理。必须按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》妥善处理医疗废物。应当制定生物安全事故和危险品、危险设施等发生意外事故的预防措施和应急预案。严格执行实验室安全管理不仅保护宴验室人员的人身安全,而且可以防止环境受到污染。
4.信息管理 信息管理是指在整个管理过程中,人们收集、加工和输入、输出的信息的总称。实验室的信息管理指的是对检验信息和管理信息进行管理。检验信息主要包括检验结果、质控结果、病人相关信息、工作量、教学信息和科研信息等。管理信息主要是指人员管理、物资管理和经济管理的信息。目前各大医院都根据自己的特点和需求建立了LIS。它不仅要处理实验室内部产生的检验数据,而且要处理院内和院外相关的信息,是实验室内外进行沟通的桥梁。随着计算机技术和通信技术的不断发展,信息管理在临床实验室医疗、教学、科研和管理的各个方面发挥着越来越重要的作用。
5.人力资源管理 人力资源管理就是指运用现代化的科学方法,对与一定物力相结合的人力进行合理的培训、组织和调配,使人力、物力保持最佳比例,同时对人的思想、心理和行为进行恰当的诱导、控制和协调,充分发挥人的主观能动性,使人尽其才,事得其人,人事相宜,保证组织目标的实现。主要包括人力资源规划、员工的招聘和选拔、考核与绩效评估、工资报酬、培训与开发、个人职业生涯发展与组织发展,以及劳资关系等。
6.经济管理 经济管理活动包括财务管理和内部控制机制。由于大部分临床实验室并非完全独立核算单位,因此实验室经济管理主要集中在计划、控制为完成目标实施方案的整个过程中所投入的全部财力、物力、人力资源消耗,以及对成本效益等进行综合评估、分析。
临床实验室管理是一门年轻的科学,我国政府对临床实验室工作十分重视,特别是近20余年来我国在引进、运用、实践、研究实验室管理方面做了可喜的尝试,取得了突出的成绩,但管理水平与发达国家相比仍存在着一定的差距,如何创新适应我国的临床实验室管理理论和方法仍是检验医学工作者未来研究的方向。
(梁建梅 张 健)
思考题
1.名词解释:临床实验室、管理、临床实验室管理。
2.简述管理的职能。
3.简述临床实验室的功能和作用。
4.简述临床实验室的工作任务。
5.简述临床实验室管理的任务和内容。
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