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提高药品行政管理水平

时间:2022-04-16 理论教育 版权反馈
【摘要】:迄今为止,几乎所有药品的审批均以动物实验、临床试验和上市后的观察结果为主要依据来决策,很少根据药物流行病学研究结果。今后为了提高药品管理水平,除依据原有规定外,应注意借助于药物流行病学方法,调查ADR与药品的因果联系和ADR的发生率,同时也应注意药物的疗效、花费和效益的研究,对药品使用的利弊做出客观评价。

迄今为止,几乎所有药品的审批均以动物实验、临床试验和上市后的观察结果为主要依据来决策,很少根据药物流行病学研究结果。事实上根据前者决策的上市药品在结果观察中仍然可发现ADR。今后为了提高药品管理水平,除依据原有规定外,应注意借助于药物流行病学方法,调查ADR与药品的因果联系和ADR的发生率,同时也应注意药物的疗效、花费和效益的研究,对药品使用的利弊做出客观评价。

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