（一）人员管理
1．工作人员上班时应按照不同区域进行防护着装，衣、帽整洁，不得穿工作衣进会议室、食堂或离院外出。
去污区：在该区缓冲间更换专用鞋，做手卫生、戴圆帽、口罩，穿该区工作服、抗湿罩袍（抗湿围裙加抗湿袖套），戴手套，必要时戴防护面罩或护目镜。
检查包装及灭菌区：在该区缓冲间更换专用鞋，做手卫生、戴圆帽、穿该区工作服，必要时戴口罩、戴手套。
无菌物品存放区：在该区缓冲间更换专用鞋，做手卫生、戴圆帽、穿该区工作服。
2．工作人员操作前后认真洗手。
3．工作人员应当接受与其岗位职责相应的培训，正确掌握以下知识与技能。
（1）各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。
（2）相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。
（3）职业安全防护原则和方法。
（4）医院感染预防与控制的知识。
4．压力蒸汽灭菌器操作人员必须取得质量监督部门颁发的《中华人民共和国特种设备作业人员证》，持证上岗。
（二）环境管理
1．严格执行卫生部《医院消毒供应中心管理规范要求》。
2．消毒供应室选址宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道。
3．周围环境应清洁，无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。
4．建筑布局应分为辅助区域和工作区域。
（1）辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。
（2）工作区域包括去污区及检查、包装、灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。工作区域划分应遵循的基本原则如下：
物品由污到洁，不交叉、不逆流。
空气流向由洁到污；去污区保持相对负压，检查、包装及灭菌区保持相对正压。
5．工作区域设计与材料要求
（1）去污染区、检查包装区、灭菌区和无菌物品存放区应设有实际屏障。
（2）去污染区、检查包装区、灭菌区之间应设物品传递通道。去污间设污染物品接收区；并分别设人员出入缓冲间。
（3）缓冲间应设洗手设施，去污区工作区域应增设洗手设施和洗眼装置。采用非手触式水龙头开关。无菌物品存放区内不应设洗手池。
（4）检查包装、灭菌区的洁具应设置独立的洁具间。
（5）工作区域的天花板、墙壁应无裂隙、不落尘、便于清洗和消毒；地面与墙面踢脚及所有阴角均应为弧形设计；电源插座应采用防水安全型；地面应防滑、易清洗、耐腐蚀；地漏应采用防返溢式；污水应集中至医院污水处理系统。
6．空气应达到（GB15982—1955）中规定的II类环境标准，细菌总数≤200cfu／m3或4cfu／平板，不得检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。
（三）设备、设施管理
1．CSSD应合理配置清洗消毒设备及配套设施 设备设施应符合国家相关标准或规定。
（1）应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、高压水枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。
（2）宜配备机械清洗消毒设备，特别要有针对管腔器械清洗有效的专用清洗架，可选择加超声的清洗消毒设备，确保清洗干净。
2．检查、包装设备
（1）应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热风机及清洁物品装载设备等。
3．灭菌设备及设施
（1）应配有压力蒸汽灭菌器，无菌物品装、卸设备等。
（2）根据需要配备压力蒸汽灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌装置等。
（3）各类灭菌设备应符合国家相关标准，并配有配套的辅助设备。
4．储存、发放设施 应配备无菌物品存放设施及运送器具等。
（四）消毒隔离制度
1．清洁消毒及灭菌效果监测标准依据中华人民共和国卫生行业标准（WS310．3－2009）执行。
2．灭菌合格物品应有明显的灭菌标志和日期，专室专柜存放，在有效期内使用。
3．下收下送车辆，有明显标识，洁污分开，每日清洗消毒，分区存放。保持车辆清洁、干燥。
4．一次性使用无菌医疗用品，拆除外包装后，方可移入无菌物品存放间，其使用与管理见《医院一次性无菌医疗用品使用管理规定》。
5．有健全的质量管理和监测措施
（1）对购进的原材料、消毒洗涤剂、试剂、设备、一次性使用无菌医疗用品等进行质量监督，杜绝不合格产品进入消毒供应室。
（2）对消毒剂的浓度，使用中的消毒液、常水和清洗用水的质量进行监测。
（3）对灭菌后成品的包装、外观及内在质量有检测措施。
（4）建立质量管理追溯制度、登记制度，完善质量控制过程的相关记录，所有质量监测、效果监测、工作流程均登记备案。灭菌质量记录保存期不少于3年。
6．严格区分灭菌与未灭菌物品，定点放置。对各类无菌包应认真执行检查制度，包括包装规范及包外标注等，发放前必须认真检查，过期重新灭菌。
7．凡需要消毒、灭菌的诊疗器械、器具和物品必须先清洗再消毒灭菌。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病原体污染的器械、器具和物品应单独包装，明显标记，先经高水平消毒后再清洗；并执行WS310．2－2009中有关规定的进行处置。
8．器械的清洗、消毒、灭菌应遵循回收、分类、清洗、消毒、检查、包装、灭菌、储存与发放等基本工作流程。污染器械的回收应遵循如下原则：
（1）消毒供应室工作人员定时到使用科室收集使用后的器械、物品，回收应使用封闭式回收车或收集箱，按照规定的路线封闭运送。
（2）收回的污染器械、物品，应及时进行清点、核查和记录，尽快进行去污处理；避免在使用科室清点、核查污染的器械物品，减少交叉污染概率。
（3）使用后的一次性污染物品不得进入消毒供应室进行回收和装运处理。
（4）回收车或收集箱每次用后应清洗或消毒，干燥存放。
9．器械、物品的清洗，应根据其不同材质和性质、形状、精密程度与污染状况进行分类，选择正确的清洗方法。耐热、耐湿的器械与物品宜采用机械清洗方法；精密复杂的器械应先手工清洗，再采用机械清洗方法。
10．经过清洗、消毒、干燥处理的器械、物品，必须进行清洗质量检查和器械功能检查，符合要求后再包装灭菌。灭菌包必须包装严密、正确，松紧适度，包外标注物品名称、灭菌日期、失效日期、操作人员代号、灭菌锅号、锅次等，使用化学指示胶带贴封。
11．根据器械、物品的用途、性质等选择适宜的灭菌方式，灭菌物品的装载、卸载、存放与发放正确、适合，严格遵守消毒供应技术操作程序，确保供应物品的质量。
12．消毒供应室所使用的各种材料包括清洁剂、洗涤用水、润滑剂、消毒剂、包装材料（含硬质容器、特殊包装材料）、监测材料等，应符合国家的有关要求。
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