1．目的
规范试剂（包括校准品、质控品）的购买、保存、使用、标识及安全，保证实验用试剂的质量。
2．范围
科室所有试剂（包括校准品、质控品）的管理。
3．职责
3.1 科主任负责试剂管理的监督；质量主管及质量管理小组负责试剂管理的具体工作。
3.2 外部供应主管负责试剂的采购，试剂库管理员负责试剂的保管；质量控制小组负责外部质量评价机构质控品的接收、保存、发放。
3.3 各专业实验室负责各自实验室试剂的管理。
4．工作程序
4.1 试剂的采购、库管、请领等，应遵循《外部供应控制程序》。
4.2 试剂库试剂的保存
科主任任命试剂库房管理，负责试剂的入库、请领、出库和保管工作。
4.3 各实验室试剂管理
4.3.1 各实验室每周领取试剂两次，每次领取试剂的量不可过大，用完后可向试剂库请领。特殊情况，可随时领取。
4.3.2 各实验室应严格遵循试剂的保存条件保存试剂。
4.3.3 试剂开封后，应在试剂包装上注明开封日期和有效期，并按规定条件保存。
4.3.4 不得使用不在有效期内的试剂。
4.3.5 应每日检查保存试剂的冰箱的温度，并进行登记。
4.3.6 各实验室校准品、室内质控品管理：各实验室应严格遵循校准品、室内质控品的保存条件。不得使用不在有效期内的校准品、室内质控品。校准品、室内质控品开封后，应在其包装上注明开封日期和有效期，并按规定条件保存。如在使用过程中发现校准品、室内质控品的质量不符合要求，则应报告外部供应主管，要求退货，并向供应商和药库或器械库主管负责人说明理由，记录入《物品拒收记录》。
4.3.7 外部质量评价机构质控品：由质量控制小组接收外部质量评价机构分发的质控品，对质控品验收情况进行初步评估，得出接受意见，并按外部机构的规定条件保存；然后分发给各专业实验室的工作人员，按规定时间和条件检测，最终形成《外部质控品接受及操作记录》。
4.4 试剂级别的标识
4.4.1 一级品-优级纯（GR）标签颜色-绿色。这一级试剂杂质含量低，纯度最高。使用于最精确分析及研究工作，常用来配制标准液。
4.4.2 二级品-分析纯（AR）标签颜色-红色。这级试剂纯度高，仅次于一级品，适用于精确分析及研究工作，为分析实验室中广泛选用的试剂，有时也可用来配制标准液。
4.4.3 三级品-化学纯（CR）标签颜色-蓝色。这种试剂适用于一般分析和定性试验。
4.5 试剂更换
4.5.1 使用试剂的实验室负责人提出试剂更换申请报告，并提出建议使用的新试剂。
4.5.2 新试剂的采购遵循《外部供应控制程序》。
4.5.3 实验室负责人应出具新旧试剂的对比报告，包括检验程序、室内质量控制程序、室间质量评价程序等的改变，以及生物参考范围的重新制定。
4.5.4 试剂更换导致检验程序的改变，应由文件编制者修改所有的相应文件。如存在方法学变更，应遵循《检验程序控制程序》。
4.5.5 试剂更换应通过质量管理小组通知患者、临床医护部门及其他相关部门和个人。
4.5.6 不同批号的试剂更换形成《试剂更换记录》，由各实验室负责人保存。
4.6 试剂安全管理
4.6.1 试剂药品储存规则
4.6.1.1 一般试剂药品
一般试剂药品放置原则：固体与液体分开，氧化剂与还原剂分开，酸与碱要分开放置，易燃易爆药品要远离电源。
4.6.1.2 危险性化学药品
4.6.1.2.1 危险性化学药品应有专人负责管理，标签必须完整清楚。
4.6.1.2.2 酸和碱，氧化剂和还原剂以及其他能相互作用的药品试剂，不应存放在一起，以防变质，失效或燃烧。
4.6.1.2.3 挥发性药品应于阴凉避光处保存，严禁日光直接照射。
4.6.1.2.4 强氧化剂不宜受热，不宜与酸类接触，否则会分解放出活泼的氧，导致其他物质燃烧或爆炸。
4.6.1.2.5 易爆炸性的药品应放置在有缓冲液体的容器内，以防撞击和剧烈震动而引起爆炸。
4.6.1.3 剧毒药品
4.6.1.3.1 剧毒药品需放置于具有双锁的保险柜内。
4.6.1.3.2 剧毒药柜应放置在24 h有值班人员的附近。
4.6.1.3.3 剧毒药柜应由专人管理：两人各持不同锁之钥匙；使用剧毒药品时必须两人在场，形成《剧毒药品使用记录》。
4.6.2 易腐蚀试剂的使用规定
4.6.2.1 使用有挥发性强酸、碱，以及有毒性的气体时，应在通风橱内开启瓶塞，如无通风橱时，应在空气流通处开瓶，人站在上风向，眼应侧视，操作迅速，用毕立即紧塞瓶塞。
4.6.2.2 对液体试剂应观察试剂名称，浓度，溶液的颜色、透明度、有无沉淀，以确定试剂是否变质。
4.6.2.3 取用液体试剂时，应将试剂倒入试管中吸取，原则上不能将吸管直接插入试剂瓶中吸取，用完剩余试剂不能倒回试剂瓶内。
4.6.2.4 倾倒试剂时，左手握住贴有瓶签的瓶体，右手拔出瓶塞，从瓶签的对侧倒出溶液，避免溶液腐蚀标签，瓶塞开启后将塞座放在桌上，塞心朝上不可与任何物品接触，以免污染试剂，更应注意不可使瓶塞张冠李戴。
4.6.2.5 腐蚀性物品应保存在地面上，以减少由倾倒造成人员意外的损伤。在腐蚀性物品区工作的人员应使用个人防护装备，应将酸和酸类的危险性液体放置在低于眼部的位置。
4.6.3 受化学药品伤害的处理
4.6.3.1 皮肤受强酸或其他酸性药品伤害时，先用大量清水冲洗，再用5%碳酸氢钠冲洗，最后用盐水洗净，并敷以碳酸氢钠溶液纱布条。
4.6.3.2 皮肤受强碱或其他碱性药物伤害时，先用大量清水冲洗，再用5%硼酸冲洗，重者可用2%醋酸湿敷。
4.6.3.3 溴水伤害皮肤则以多量甘油按摩，使甘油渗入毛孔，再涂以硼酸软膏。
4.6.3.4 碱性物质溅伤眼睛后，应立即用生理盐水或大量干净水彻底冲洗眼睛至少10 min，再用4%硼酸溶液冲洗，最后用生理盐水冲洗，并滴以抗生素眼药，防止感染。
4.6.3.5 强酸溶液溅伤眼睛，迅速用清水冲洗，然后请眼科医生处理。
5．相关文件
5.1 《外部供应控制程序》
5.2 《检验程序控制程序》
6．相关记录格式
《试剂更换记录》（PLA301-LJK-CX-018-001）
《外部质控品接受及操作记录》（PLA301-LJK-CX-018-002）《剧毒药品使用记录》（PLA301-LJK-CX-018-003）
《物品拒收记录》（PLA301-LJK-CX-004-007）
免责声明：以上内容源自网络，版权归原作者所有，如有侵犯您的原创版权请告知，我们将尽快删除相关内容。
