1. 临床基因扩增实验室是检验科下设的专业实验室，从事临床标本的基因扩增检测及相关实验工作。
2. 实验室分区设置
（1）核酸扩增荧光检测实验室设置为试剂准备区、标本制备区、扩增区及产物分析区。每个区都设置一个缓冲区，用于更换工作服、鞋套及维持空气流向。进入各个工作区域工作时，必须严格遵守单一方向顺序，即从第一试剂准备区→第二区的标本制备区→第三区的扩增区→第四区的产物分析区。各区门前有醒目标志。各区均有排风装置。
（2）各室的实验物品（含移液器、试管架、吸头盒、记录本、笔等），不得混用，须贴上不同标签予以区别。试剂准备区贴白色标签，标本制备区贴蓝色标签，扩增区贴红色标签，产物分析区贴橙色标签。
（3）各区配有不同颜色工作服，一区为白色，二区为蓝色，三区为粉红色。进入实验室，必须更换本室有颜色标识的工作服，穿上鞋套。
（4）实验室各区应保证工作温度在10～30℃，相对湿度30%～70%。如有超控，启动空调予以调节。
3. 标本接收区工作制度
（1）分子生物室标本统一在检验科标本接收室接收。由标本接收室工作人员统一接收、编号、离心。分子生物室每天可派工作人员到标本接收室协助分子生物学标本的接收。
（2）标本接收室工作人员在标本接收区接收标本。
（3）接收标本后3 000～4 000 r/min 离心5 min分离血清。
（4）标本接收室工作人员每天收齐标本，核对验收并登记后，由分子室缓冲区入口统一将标本送入制备区，再由缓冲区出口出去。
（5）每天的标本登记记录，应书写工整详细，使用本区专用的、带有本区标识的记录本、纸和笔。
（6）本区的内务、清洁及生物安全，按《标本接收室操作规程》进行。
4. 试剂准备区工作制度
（1）实验人员进入该区须穿本区专用白色工作服。实验中须戴手套、一次性鞋套。
（2）于DPJYK-JL-FZ01临床PCR检验流程记录表，记录温湿度计读数。
（3）记录冰箱的温度计读数，填写、绘制冰箱温度记录图。
（4）根据当天的标本验收登记表，取出当天实验须配制和使用的试剂，其余试剂要立即收好放回冰箱。
（5）每周一清点本室库存试剂，看有无过期或即将到期的试剂，或作报废处理或排列优先使用，避免浪费，然后记录试剂的详细保存情况，HBV-DNA试剂少于5盒，其余试剂少于一盒即到科室试剂库领取试剂。
（6）实验中所使用的离心管、吸头等需经高压灭菌处理，使用时应在消毒有效期内。
（7）配制反应液需在超净台中进行，超净台使用完毕用75%酒精擦拭并开启紫外灯照射30～60 min。
（8）试剂准备工作完成后，将使用过的离心管、吸头须置于盛有2 000 mg/L高效氯溶液的废液缸中，还原实验台面。
（9）实验完毕打开紫外灯照射试剂准备区30~60 min，开启传递窗内紫外照射装置60 min，记录紫外灯使用情况。
（10）填写PCR室流程记录表。
（11）将准备好的试剂盒、流程记录表经传递窗传入标本制备间。
（12）其他区的用品不得带入本区。
（13）每次实验记录，书写工整详细，应使用本室专用的、带有本室标记的记录本、纸和笔。
5. 制备区工作制度
（1）实验人员进入该区须穿本区专用蓝色工作服。实验中须使用一次性鞋套、手套，手套需常更换。
（2）记录温湿度计读数。
（3）记录冰箱的温度计读数，绘制冰箱的质控图。
（4）核对标本的编号、类型和标本数量。
（5）在标本制备区分离血清，一管用于检测，一管存于-20℃（1周内）或-70℃（1个月内）备查。
（6）按试剂盒要求进行标本的裂解和提取处理，在生物安全柜内进行核酸提取、制备、加样，加样后，将其经传递窗传入扩增间。注：阳性对照及参考品核酸加样在生物安全柜外进行。
（7）使用本室专用的经过灭活无菌处理的加样器和一次性带滤芯的吸头。
（8）使用过的离心管、吸头须置于盛有2 000 mg/L高效氯消毒液的废液缸中浸泡消毒。
（9）使用本室专用的带有本室标记的记录本、纸和笔。
（10）患者样品应按有生物传染性危险品对待。
（11）标本处理完后，关闭所有仪器，记录仪器使用时间和运行状态。
（12）其他区的用品不得带入本室。
（13）实验完毕要打开紫外灯消毒标本制备区和传递窗30~60 min，记录紫外灯使用情况。
6. 扩增区工作制度
（1）实验人员进入该区须穿本区专用粉红色工作服。实验中须使用一次性鞋套，戴手套，手套需常更换。
（2）将加完样的反应管离心后上机扩增。
（3）扩增分析完后，记录结果。
（4）得到当天室内质控结果后，在室内质控图上描点。
（5）关掉扩增仪，记录仪器使用时间和运行状态。
（6）实验完毕要打开紫外灯消毒30～60 min，于流程表记录紫外灯使用情况。
（7）非本实验室工作人员，必须经许可并登记（实验室外来人员进出登记簿）后方可入内；进修、实习或其他科人员需在本室进行相关实验，须在本实验室人员指导下进行。
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