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标准化工作管理标准

时间:2022-03-19 理论教育 版权反馈
【摘要】:2.标准规范管理与更新工作原则 数字化医院建设的标准化工作中,对于标准的制修订工作应符合统一原理、简化原理、协调原理和最优化原理。制定标准操作与执行流程规范的目的将数字化医院建设中的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作。SOP是一种标准的作业程序。

(一)标准化工作指南

1.内容概述 从标准研制、使用、更新教书出发,标准化工作指南将规定标准规范制定的策略、指导原则,同时给出标准化工作的组织模式、标准制定的工作程序;从标准维护角度,将制定各相关方面参与标准化工作的途径、方式、作用、程序,以保障标准获得最大限度的参与。同时给出标准的修订程序;从标准应用角度,指南将给出标准认证管理的目标、模式和程序。

2.标准体系参考模型 标准体系参考模型用于定义标准框架,并阐明标准化基本技术路线。它不是具体标准,而是为制定具体标准提供的概念性框架。标准体系中,将阐述各项标准的相互关系,并从多个视角,给出各项标准与平台的结合方式。

3.概念与术语 规范化地描述数字化医院建设中的信息资源、平台服务、建设管理方面的相关概念与术语。

(二)标准一致性测试设计规范及实施

为了对数字化医院建设中的标准实施进行验证,保证不同服务提供商所提供的服务能够被一致调用和集成,平台与平台之间能够实现对接,针对前面提出的共性服务接口和跨平台接口规范,需要开发标准符合性测试套件集。一般来说,标准符合性测试的测试重点分为2个层面,一是针对接口的请求/响应消息对的参数内容、参数编码方式以及各请求/响应对之间的依赖关系进行测试;二是对服务接口中的业务数据内容和编码进行测试。无论是请求/响应对的测试还是业务数据的测试,均须严格根据有关接口规范中提出的符合性要求展开。

因此,每个标准符合性测试套件包括3个方面的研究开发内容:一是编制标准测试指南,用于指导整个标准测试工作。该指南根据标准中“标准一致性要求”章节所规定的内容,明确标准符合性的测试对象、主要测试内容、测试方法和环境要求、测试流程、标准符合性判断规则等内容;二是开发标准测试工具包,用于支持产品和服务的实际测试,主要包括客户端测试工具、服务端测试工具、工具使用手册等内容;三是编制测试样例库,用于支撑针对不同应用场景的产品和服务测试工作。根据标准一致性要求中的相关使用场景,设计自动产生为主,手工配置为辅的测试样例库,保证测试的科学性和准确性。

(三)标准规范文档管理与更新工作规范

1.标准概述 标准规范文档的管理、更新与维护是标准化建设一项长期化的工作,为保证该项工作的机制化和规范化进行,需要制定一套成熟完善的标准更新维护机制作为支撑。本着提高标准科学管理与执行效率的原则,在保证标准变更的准确性和及时性的同时,保证标准体系内容的可控性,需要制定标准规范文档管理与更新规范。

标准规范文档管理与更新规范适用于数字化医院建设范畴内,各类标准规范的文档、版本管理工作,以及标准的修订、版本升级等更新工作,规定了标准制修订期间的管理机制、版本更新,以及标准发布和使用后的版本管理、修订、更新等方面的标准化工作规程。

2.标准规范管理与更新工作原则 数字化医院建设的标准化工作中,对于标准的制修订工作应符合统一原理、简化原理、协调原理和最优化原理。

(1)统一原理:即为了保标准研制、应用与更新所必须的秩序和效率,对标准的研制、功能或其他特性,确定适合于一定时期和一定条件的一致规范,并是这种一致规范与被取代的对象在功能上达到等效。

(2)简化原理:为了有效地满足标准规范管理、维护与升级的需要,对标准化对象的结构、型式、规格或其他性能进行筛选提炼,剔除其中多余的、低效能的、可替换的环节,精炼并确定出满足全面需要所必要的高效能的环节,保持整体构成精简合理,使之功能效率最高。

(3)协调原理:为了使标准的整体功能达到最佳,并产生实际效果,必须通过有效的方式协调好系统内外相关因素之间的关系,确定为建立和保持相互一致,适应或平衡关系所必须具备的条件。

(4)最优化原理:是指按照特定的目标,在一定的限制条件下,对标准系统的构成因素及其关系进行选择、设计或调整,使之达到最理想的效果。

3.管理与更新工作类别

(1)标准制修订中的更新维护:医药卫生科学数据共享网的标准在制定过程中由于论证、修改,会产生标准版本的更新与标准内容的维护,这类维护发生在标准发布之前,一般经过征求意见稿、送审稿、报批稿等阶段。

(2)标准实施中的更新与维护:医药卫生科学数据共享网的标准在发布后,在实际使用和实施过程中发现了在当初制定过程中的不足和缺陷,然后通过反馈后,所进行的标准修改与版本更新。

(3)标准推广中的更新与维护:医药卫生科学数据共享网的标准在制定和使用后,根据使用效果、影响力、行业需求等原因而需要推广为部门、行业等标准时所进行的修改与维护。

(四)标准操作与执行流程规范(SOP)

制定标准操作与执行流程规范(SOP,standard operation process)的目的将数字化医院建设中的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作。SOP的作用就是将细节进行量化,用更通俗的话来说,SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。SOP具有以下一些特征。

SOP是一种程序。SOP是对一个过程的描述,不是一个结果的描述。同时,SOP又不是制度,也不是表单,是流程下面某个程序中关于控制点如何来规范的程序。

SOP是一种作业程序。标准作业指导。SOP是一种操作层面的程序,是实实在在的,具体可操作的,不是理念层次上的东西。如果结合ISO9000体系的标准,SOP是属于三级文件,即作业性文件。

SOP是一种标准的作业程序。所谓标准,在这里有最优化的概念,即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP,而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。说得更通俗一些,所谓的标准,就是尽可能地将相关操作步骤进行细化、量化和优化,细化、量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。

SOP不是单个的标准或规划控制,而是一个体系,虽然可以单独地定义每一个SOP,但真正从建设工作管理的角度来看,SOP不可能只是单个的,必然是一个整体和体系,也是企业不可或缺的。

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