临床验证工作

1．经过7年实验室的科学实验，从天然药物中筛选组成了XZ－C免疫调控抗癌、抗转移的中药，护胸升免、护髓生血、活血化瘀，在动物实验成功的基础上，进行了临床验证工作。

2．自1985年以来，一面进行荷癌小鼠抑瘤动物实验，一面在门诊临床验证疗效。

但是患者少，且门诊无病历（病历均下发给患者）无法积累科研资料，必须走科研大协作之路。

3．组建抗癌科研协作组，走科研大协作、联合攻关之路，设立曙光肿瘤专科门诊部。

4．恢复门诊病历，填写完整详细的门诊病历，以获得临床验证的完整资料，便于分析、统计，有利于门诊临床科研，以提高医疗质量。

5．保留门诊病例，均定期随访，并简略分析该例的诊疗经过经验与教训，以便长期观察远期疗效。

6．肿瘤专科门诊病历设计为表格式，包含全部有关诊疗资料及有关流行病学资料，以便于统计分析其可能发病因素。

7．复诊1年以上的病例、门诊病历，均写病历小结，并上大表分析，大表的各项包含门诊病历表格中的各项内容，即简明扼要，又详尽周全，曙光肿瘤专科门诊验证已14年，大表已积累近10　000多例门诊临床资料进行门诊临床研究。

8．从实验研究到临床研究，又从临床再到实验，协作组有实验研究基地及临床应用验证基地，前者在医学院实验室，后者在曙光肿瘤专科门诊部，从实验到临床，即在实验研究成功的基础上应用于临床，又在临床应用过程中发现新问题，再进一步进行基础实验研究，再将新的实验成果应用于临床验证，比如门诊患者有的肝癌合并门静脉癌栓、肾癌患者合并下腔静脉癌栓，有的是CT报告，有的是手术切除标本的病理切片报告，实际上癌栓就是在转移途中的癌细胞群，是癌在人体内的第三种表现形式，发现了癌栓问题，我们就开始进行了癌栓形成的实验研究，寻找对抗癌栓及溶解癌栓的新办法，结果我们找到了4种有助于溶癌栓的中药，并找出了其有效成分。

如此实验→临床→再实验→再临床，不断循环上升，经过12年临床实践体会，认识亦不断地上升，总结实践，进行分析、反思，评价又上升为理论，提出新认识、新思维、新治疗思路。

9．12年来通过大量门诊接诊后的分析、评价、反思，发现了一系列临床问题，需要进一步研究和完善。

10．从大量门诊病历回顾分析与反思，认识到许多患者术后辅助化疗未能阻止复发，甚至促进了免疫功能衰竭，说明化疗有待于进一步研究和完善。

11．从大量门诊病历回顾、分析与反思，认识到许多患者术后不久就发生了复发、转移，“根治术”的设计有待于进一步研究和完善，如何做好术中无瘤技术，防止和处理术中癌细胞于胸腔或腹腔或手术野癌细胞的脱落和种植是防止术后复发和转移的重要措施。

12．通过协作组集中大量病例的治疗实践、评份、分析、反思，体会到以下几点。

（1）当前的术后辅助化疗许多患者未能阻止癌的复发、转移。

（2）抗癌的重点应是抗转移、复发，这是提高术后远期疗效的关键。

（3）抗癌的“门槛”应是“三早”。

（4）抗癌复发必须从术中做起，从门诊患者资料看，有些基层医院根治手术欠规范，因而复发早、腹腔内广泛转移，宜加强癌手术的规范化、标准化的教育与学习。

（5）有些根治术后癌患者体质弱，而一律是化疗4个周期或化疗6个周期，促进了免疫功能下降有的甚至衰竭，为什么要4个周期或6个周期，其理论依据或实验数据为何？从国内外文献上并未查到化疗4个疗程或6个疗程的实验室实验研究的理论依据文献。

13．通过14年接触大量门诊患者回顾、分析、反思、评价，当前癌的诊断主要是依靠病理切片，但病理切片必须在术后、术中或内镜下活检或穿刺后才能取得标本，这已是中晚期了，所以应设法研究早期诊断的新方法、新的肿瘤标志物。

14．从门诊大量患者的CT、MRI、彩超等检查的阳性表现来看，一经CT、MRI、彩超等看到占位，则大多数患者多为中晚期，有的已失去了手术时机，因此，应设法研究、寻找新的能早期发现的新技术、新标志物和新诊断方法。

15．临床疗效观察：在实验研究的基础上，从1994年起应用于临床各型癌症，多为Ⅲ期、Ⅳ期以上患者，即探查术不能切除的晚期癌；各种癌手术后近期或远期转移或复发者；各种晚期癌的肝转移、肺转移、脑转移、骨转移或并有癌性胸腔积液、癌性腹水者；各种癌姑息切除手术，探查只能做胃胸吻合或结肠造口术而不能切除者；不宜做手术、放疗、化疗的患者等。XZC免疫调控抗癌中药经14年来临床应用，系统观察，取得了明显的疗效。长期服用未见不良反应。临床观察证明，XZ－C免疫调控中药能全面改善中晚期癌症患者的生存质量，提高机体免疫力，控制癌细胞增殖，巩固及增强术后或放、化疗后远期疗效。

16．内服、外敷XZ－C药对软化、缩小体表转移肿瘤有较好疗效，配合介入或插管药泵治疗，能保护肝、肾、骨髓造血系统及免疫器官，提高免疫力。

曙光肿瘤专科门诊部1994－2005年治疗Ⅲ期、Ⅳ期或转移复发癌4　698例均长期复诊或随访。

17．服XZ－C免疫调控中药对中晚期癌症患者生活质量评价：本组均为中晚期患者，服药后症状改善有效率达93．2%，精神好转95．2%，食欲好转93%，体力增强57．3%，全面改善了中晚期癌症患者生活质量。

美国临床肿瘤学会第42届年会（ASCO）提出，全面测评患者生活质量是主要治疗目标之一，2006年ASCO会议论文中共有223篇文章与患者生活质量相关，占论文总数的5．8%，生活质量已成为人们选择治疗策略必须考虑的重要因素。对抗肿瘤治疗目的的认识，使人们越来越把提高肿瘤患者生活质量作为治疗的主要目的之一，大量的研究已经开始将治疗对生活质量的影响作为研究的主要评价指标。

18．XZ－C抗癌镇痛效果：疼痛是晚期癌症患者比较明显和痛苦的症状，一如镇痛药对癌性疼痛无太大效果，麻醉性镇痛药有成瘾性和镇痛性，XZ－C抗痈镇痛膏镇痛作用强，维持时间较长，经298例临床验证，显有效率为78．0%，总有效率为95．3%，反复使用未见明显不良反应，无成瘾性，镇痛效果稳定，是癌症患者解脱疼痛、提高生活质量的有效治疗方法。

19．疗效评价：既重视近期疗效和影像学的指标，更重视远期疗效的生存期、生活质量和免疫指标，目标要患者活得时间长，生存质量好。用药过程中要注意自觉症状变化、自觉症状改善持续1个月以上为有效，否则为无效；重视精神、食欲好、生活质量（卡氏评分）提高持续1个月以上为有效，否则为无效。实体瘤肿块疗效评定标准根据瘤体大小改变分为4级，即1级肿块消失、Ⅱ级肿块缩小1／2、Ⅲ级肿块变软、Ⅳ级肿块无改变或增大。