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脆弱的安全链

时间:2022-03-12 理论教育 版权反馈
【摘要】:冷链建设,正是以前制约乙肝疫苗纳入计划免疫范畴的主要原因。乙肝疫苗接种时间分别在出生时、第一个月和第六个月各一剂。北京友谊医院肝病中心教授贾继东介绍,按照接种乙肝疫苗的规程,新生儿中早产儿、低体重儿等暂时不予接种。另外,按照乙肝疫苗接种“七禁忌”,发热者、过敏体质、现患病者、免疫抑制剂使用患者等都不宜接种。

在运输、储存过程中如何确保疫苗的质量安全,也是公众关注的焦点。

前述外资药企疫苗部人士介绍称,其所在公司不但要保证产品上市前的“批签发”检测合格,而且还会考量从原材料到生产、储存、运输整个过程中药品的质量安全。

卫生部免疫规划专家咨询委员会委员刁连东曾指出,乙肝疫苗要求在2℃-8℃条件下运输和避光储存。冷链建设,正是以前制约乙肝疫苗纳入计划免疫范畴的主要原因。

上述人士称,对于他们公司来说,如果温度不在规定范围内,一般工厂会做相应的实验以及论证,通过非常严格的评估过程之后,如果认为没有问题,才可以上市,如果不能确定,则会全部销毁。

在基层如何保障疫苗的冷链运输,一直被视为难点,特别是在中国的农村地区。一位医药行业咨询人士告诉财新记者,在他们团队的调研过程中,曾见到有些农村将疫苗直接装上摩托车运输到相应接种地点的情况,这让疫苗的质量很难得到保障。

由于疫苗对温度敏感,从疫苗生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程都必须有妥善的冷藏设备。冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、运送疫苗专用冷藏车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。

为打造“冷链”,根据国家疾控中心公布的数据,2002年-2003年,中央财政支持中西部项目地区冷链设备经费合计2500万元;2004年,中央转移经费项目中支持西部省份冷链建设2597万元;2008年,中央财政安排3.74亿元支持中西部省份冷链建设。各省、市、县级部门也有不同程度的拨款。

即使如此,多位业内人士一致认为,冷链仍然是免疫规划中最薄弱的环节。2008年,广西贵港市疾控中心谭雄林发表文章《计划免疫人力资源及财政投入与冷链设备现况调查》,指出“43.77%的冷链设备已使用10年以上,22.15%损坏报废,其中,疫苗运输车、普通冰箱、冷背包的损坏程度较为严重”。

广西岑溪一位村医告诉财新记者,每次到乡里要走两个多小时山路,所以往往连办事、取药、取信、购物一起置办。“很多卫生所冰箱都是坏的,村医提的冷藏箱也是坏的。不可能单独拎个箱子,我们都挑担,而且就赶几个人打几针。”

在疑似病例所在地——湖南省衡阳市衡山县白果镇江东乡旺州村,破旧的江东卫生院甚至无法提供最基本的发热和外伤救治服务,村里500人都需要经两个小时路程,辗转到临近乡镇医院求医。村里略有威望的村医也不再以医术为生,而是转行做红白喜事的生意,“兼职”为村民看看病打打针。

“村医是最不愿意打疫苗的,因为打疫苗是没有钱的,疫苗都是国家免费提供的,我们也是白给打。”这位广西岑溪村医一人身兼多职,“我卖东西,也帮人买东西、送信、打电话,主要还是开商店赚些钱。”

这位广西岑溪村医所在的村,320多口人分布在山涧和山腰上,从村医家到最远的村民家,要步行40分钟,中途穿过一条小河。“你说我跑那么远,就为了白给他打一针?”这位村医问。

从2009年起,为做好预防接种查验和补漏工作,各地开始发放《预防接种证》,并将证件查验工作纳入儿童入托、入园、入学报名程序。“很多人打疫苗就是为了盖个戳,有的急着上学的,也就给盖,不打针了。”广西岑溪村医坦承,“打疫苗确实有点乱。”

从2004年起,乡村医生需要经过注册及培训考试,才能以正式名义执照开业。目前,中国有乡村医生近百万人,但考取执照的不到10%,因此拥有财政拨款发放的“工资”者凤毛麟角,尤其在2009年逐步取消药品加成后,乡村医生收入微薄。

“以前经费有保障,现在人员都留不住,以前接种医生打二类疫苗有提成,现在收支两条线,村医大多没什么收入。”国家疾控中心计划免疫中心有关人士对财新记者透露。

2009年,时任中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰也曾指出,免疫规划的财政投入主要用于购买疫苗、注射器以及相应的硬件设备。“没有工作经费,现在要求地方政府解决人员的经费,包括一些病的监测和疫苗效果的监测或者其他异常反应处理等,由地方政府解决。”

但实际上,“中西部很多地区财政很紧,根本没有钱拨下去。”新疆石河子疾控中心人士表示,“即使拨下去,很多村医没有注册,身份没法确认,也拿不到钱,总不能钱跟着疫苗走,疫苗要过很多级别很多人手,怎么分?”

基层防保队伍薄弱带来隐患重重。2011年1月,山东茌平县疾病预防控制中心于湘熹在《计划免疫》发表文章指出,中国基层防保队伍大多存在人员学历及专业技术结构偏低、业务水平较差、岗位职责不明、人员不稳定及年龄老化等问题。

“在山东省某市153个乡镇基层防保专业队伍中,共有防保人员1204人,具备大专以上学历人员仅占9.8%,中专学历者占34.0%,高中及以下人员占56.2%;具备中级职称者占21.3%,初级职称者占69.9%,无技术职称者占8.8%。除国家正式在编职工外,尚有100多名临时工。”于湘熹表示。

乙肝疫苗接种时间分别在出生时、第一个月和第六个月各一剂。“新生儿高发死亡就在围产期,也就是产后一周,另外,新生儿抵抗力、生命体征各方面都不稳定,如果免疫人员缺乏相关知识,非常容易出问题。”湖南省衡阳市疾控中心人士表示。

北京友谊医院肝病中心教授贾继东介绍,按照接种乙肝疫苗的规程,新生儿中早产儿、低体重儿等暂时不予接种。另外,按照乙肝疫苗接种“七禁忌”,发热者、过敏体质、现患病者、免疫抑制剂使用患者等都不宜接种。

但在疑似病例接种医院——湖南省衡阳市衡山县第二人民医院,除了“当天不要洗澡”的嘱咐,医生没有任何接种前检查和询问,也没让监护人签署《乙肝疫苗接种知情同意书》,以告知必要的信息,如不良反应、禁忌、注意事项等。

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