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然而若干因素使得本次事件必须高度重视

时间:2022-03-12 理论教育 版权反馈
【摘要】:而从几个现象来看,本次事件是安全事故的可能性依然存在,并且需要高度重视。首先是一个月内突发7起疑似注射乙肝疫苗引发的死亡病例,虽有一起被确认与疫苗无关,但从以往的数据来看,还是有些不太寻常。而且,这次应该也是首次国家叫停一个厂商所有乙肝疫苗的使用。这次事件还有一个特点是单一厂家涉事,虽然原因是康泰本身就是乙肝疫苗市场的巨头。事实上,不同厂家的乙肝疫苗质量的确有所不同。

然而若干因素使得本次事件必须高度重视

以上谈了“偶合反应”的可能性,但在权威的尸检结果出来前,一切并没有定论。而从几个现象来看,本次事件是安全事故的可能性依然存在,并且需要高度重视。

一月突发7起死亡病例并不寻常

首先是一个月内突发7起疑似注射乙肝疫苗引发的死亡病例,虽有一起被确认与疫苗无关,但从以往的数据来看,还是有些不太寻常。2006年1月到2007年3月的全国对应死亡病例是10起,2009年到2011年广东对应死亡病例是9起。虽然有可能是以前漏报的相对较多,但这次的集中爆发还是显得密度太大。而且,这次应该也是首次国家叫停一个厂商所有乙肝疫苗的使用。

对于类似不寻常的爆发,卫计委和国家食品药品监督管理总局应尽快做出说明,并拿出更多的统计数据,让民众判断问题是否严重。

单一厂家涉事,让质量安全问题的风险提升

这次事件还有一个特点是单一厂家涉事,虽然原因是康泰本身就是乙肝疫苗市场的巨头。这使得问题可能归结到康泰整个生产、储存、运输的某个或某几个环节出了大问题。事实上,不同厂家的乙肝疫苗质量的确有所不同。2011年的一篇论文指出,不同厂家乙肝疫苗的不良反应率相差极大,按AEFI监测的数据,最差的一家厂商不良反应率是最好一家的10倍。虽然论文指出的问题集中在“一般反应”,但假如更严重的“异常反应”也出现不好数据的话,后果就比较严重了。

从卫计委和国家食品药品监督管理总局通报来看,突发公共卫生事件的监测效果成疑

最后,按通常的说法,中国疾病预防控制系统对突发公共卫生事件是一直有监测的,然而国家食品药品监督管理总局和卫计委叫停康泰疫苗使用的两则通知,似乎表明这个监测系统并没有良好地运行——不仅是在媒体广为报道湖南死人事件后才发出通知,更重要的是,2013年12月13日和20日的两则通知分别只有2例和4例,然而广东披露的信息显示,在11月和12月初,中山、江门已经有死亡病例,为何卫计委和国家食品药品监督管理总局的通知中没有相关信息?

这不得不让人心生疑窦。

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