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“二奇”之下,有四大隐患

时间:2022-03-12 理论教育 版权反馈
【摘要】:最令人的担心的,还是药品的毒性。在美国,许多含有对乙酰氨基酚的复方药还被美国FDA拉入了禁卖名单,要重新审查。好在有关部门已经意识到这个大问题,准备在审批监管等方面更为严格。儿童感冒药优卡丹“涉毒”一度闹得沸沸扬扬,如今还余音未了。而在2012年国家食品药品监督管理总局才下发通知,要求1岁以下的孩子禁用优卡丹和“好娃娃”等感冒药。

“二奇”之下,有四大隐患

不安于西药:都在做“万能药”,成分也相似

“适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。”这样的话几乎出现在所有销量排名前十的西药中。而中成药则普遍写着“用于感冒引起的头痛”。

可问题在于,不同的感冒症状其实需要不同的药来对付。前不久,有记者就从市场上购买了7种不同的西药,结果发现,它们的成分还都挺相似。新康泰克是以盐酸伪麻黄碱为主要成分,白加黑以盐酸伪麻黄碱以及对乙酰氨基酚为主要成分,而其余5种药品的主要成分均为对乙酰氨基酚,占样本总数的71%。事实上,对乙酰氨基酚是一种解热镇痛的化学成分,不是什么万能药。最令人的担心的,还是药品的毒性。很多药品成分相似,人们又不注意看,同时吃两种药,自然就摄入过量了。对乙酰氨基酚就是肝毒性的,国内外被毒倒的案例不少。2014年1月14日,美国FDA(美国食品药品监督管理局)在官网宣布,感冒药中常见的成分对乙酰氨基酚会对人体造成肝损伤甚至致死,未来将采取行动整顿该成分超过每单位325毫克的药。根据美国FDA统计,在1998年至2003年间,对乙酰氨基酚过量服用是导致病人肝衰竭的主要原因,全美每年有1600起急性肝功能衰竭,其中对乙酰氨基酚过量服用是最大缘由。而一份名为《OTC感冒药不合理应用原因分析》的论文调查了2398例OTC感冒药的处方和记录,结果发现,医护人员、药店经销人员、购药顾客均对感冒药的组方剂量知晓率较低,医护人员仅有13.40%,药店经销人员3.39%,购药顾客0.04%。而对乙酰氨基酚等成分被重复服用的次数很多。

复方感冒药确实不罕见,不过在中国内地市场上,治感冒几乎就不分症状,给一刀切了。而像医药巨头葛兰素史克(和内地公司合资,推出了“新康泰克”)在中国香港市场上推出的感冒药“必理痛”就是一个系列,药品官网还专门提供了智能选择器,人们可以勾选自己的症状,网站就会推荐匹配的类型。在美国,许多含有对乙酰氨基酚的复方药还被美国FDA拉入了禁卖名单,要重新审查。

不安于中成药:占据半壁江山的中成药有很多含有化学成分

很多牌子的“感冒灵颗粒”成分除了标注中药材之外,还有对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏(扑尔敏),前者上文已经说过,后者则主要用来抗过敏的。

其实标注还好,就怕很多药没有标明添加成分。像是白云山牌的感冒药在2011年就曾经在中国香港被检出添加了化学药成分而被召回。如果有人对这些化学成分过敏,或者摄入过量就会有危险。

不安于仿制药:大量感冒药都是专利到期后的仿制药,质量参差不齐

不管是根据我国的专利法还是国际惯例,一般药品的专利保护期限都是20年,到期之后,其他各国的制药厂都可以生产仿制药。据统计,仿制药数量占了我国上市药品数量的97%以上。而原创性的研发药,从研发到临床试验再到上市,一般要15年的时间。开发新药风险很高,所以仿制药在中国、印度等发展中国家增长速度都很快,价格也比较便宜。像在印度的药品市场上,畅销药的平均“年龄”为19.3年。据分析,印度小城市、乡村的全科医生非常喜欢开物美价廉的仿制药给病人。

而我国仿制药众多,质量却参差不齐,不同厂家生产的同一品种药差别很大;仿制药与原研药相比,疗效差异显著,比起印度来说差了很多,印度的仿制药通过美国FDA认证的有不少,欧美竟然成了其重要市场。而仿制药的成功也控制了印度的药物价格,让其相对低廉。发达的仿制药工业,同时大大地提高了印度的普通百姓医疗用药水平,减少了开支。当然,这里面也存在专利争议。

而中国内地各种各样的感冒仿制药层出不穷,像感冒清颗粒就有160种之多,含有对乙酰氨基酚的仿制药也是数不胜数。好在有关部门已经意识到这个大问题,准备在审批监管等方面更为严格。

不安于儿童药:许多权威机构都警告感冒药对幼儿无用且有害

儿童感冒药优卡丹“涉毒”一度闹得沸沸扬扬,如今还余音未了。在2011年市场排名前十的化学成分感冒药中,优卡丹和“好娃娃”一起名列其中。这是非常不正常的。美国FDA就禁止给两岁以下的儿童用感冒药,并建议4岁以下的孩子都不用,因为评估显示他们吃感冒药是没有用的,还很不安全。加拿大卫生部门更谨慎,警告全国的家长们,对6岁以下的孩子,感冒药都没有用,也不安全。而在2012年国家食品药品监督管理总局才下发通知,要求1岁以下的孩子禁用优卡丹和“好娃娃”等感冒药。

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