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防晒化妆品防护效果测定

时间:2022-03-01 理论教育 版权反馈
【摘要】:关于防晒化妆品UVA防护效果的评价问题,目前国际上尚未形成统一的标准方法,因此防晒产品UVA防护效果的标识宣传也多种多样。防晒化妆品UVA防护效果人体测定及表示法由日本化妆品工业联合会于1995年建立并作为标准发布,1996年1月实施。建立本方法的主要目的是对防晒化妆品UVA防护等级及其产品标识提供一种统一的测试方法,该方法的标准品配方见表16-1。

随着消费者对UVA的防护认识的提高,UVA对人体皮肤的损伤是累积性的,因而,对UVA的防护功效评价也受到了重视,标识和宣传UVA防护效果或广谱防晒是防晒化妆品近年来重要的发展趋势之一。关于防晒化妆品UVA防护效果的评价问题,目前国际上尚未形成统一的标准方法,因此防晒产品UVA防护效果的标识宣传也多种多样。如以人体法测定的PFA值(Protection Factor of UVA)或PA+~PA+++表示法,以仪器法或关键波长法测定的广谱防晒表示法或广谱防晒等级0~4表示法,UVA防护星级评价系统等,其中以人体测定法较为常用并得到国际上多数国家的认可。

防晒化妆品UVA防护效果人体测定及表示法由日本化妆品工业联合会于1995年建立并作为标准发布,1996年1月实施。建立本方法的主要目的是对防晒化妆品UVA防护等级及其产品标识提供一种统一的测试方法,该方法的标准品配方见表16-1。

制备工艺为:分别称出水相中原料,溶解在纯水中,加热至70℃;分别称出油相中原料,加热至70℃直至完全溶解;把油相加入水相中,混合、乳化、搅拌和冷却。

上述方法制备的标准品,其PFA值为3.75,标准差(standard deviation)为1.0l。

测试过程中主要注意以下几点:

①选择受试者及试验部位:18~60岁健康人,男女均可。皮肤类型Ⅲ、Ⅳ型。试验部位选后背。

②受试者人数:每次试验受试者的例数应在10例以上,10例PFA值有效结果的标准误差(standard error)应小于PFA均值的10%。

③样品剂量:使用样品剂量约2mg/cm2或2μL/cm2。以实际使用的方式将样品准确、均匀地涂抹在受试部位皮肤上。

④样品涂抹面积:样品涂抹面积约20cm2以上。

⑤等待时间:涂抹样品后应等待15min,以便于样品滋润皮肤或在皮肤上干燥。

紫外线光源:应使用人工光源并满足下列条件:可发射接近日光的UVA区连续光谱;UVAI区(340~400nm)和UVAⅡ区的比例应接近日光中的比例(UVAⅡ/UVAI=8%~20%);为避免紫外灼伤,应使用适当的滤光片将波长短于320nm及大于400nm的紫外线滤掉。

⑦最小辐照面积:单个光斑的最小辐照面积不应小于0.5cm2(48mm)。

⑧紫外辐照剂量递增:进行多点递增紫外辐照时,增幅最大不超过25%。增幅越小,所测的PFA值越准确。

⑨读取最小持续色素黑化量(minimal persistant pigment darkening dose,MPPD):MPPD的定义为:辐照2~4h后在整个照射部位皮肤上产生轻微黑化所需要的最小紫外线辐照剂量或最短辐照时间。

⑩PFA值计算方法:用式(16-2)计算:MPPDp MPPDu

PFA=(16-2)

MPPDp:测试产品所保护皮肤的MPPD。

MPPDu:未保护皮肤的MPPD。

测定样品的PFA值是所有受试者个体PFA值的算术均数。所有个体PFA值有效结果的标准误差(standard error)应小于PFA均值的10%。

UVA防护效果的标识方法:UVA防护产品的表示是根据所测PFA值的大小在产品标签上标识UVA防护等级PA(protection of UVA)。PA等级应和产品的SPF值一起标识。PFA值只取整数部分,按表16-2换算成PA等级。

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