质控样品参考值如何应用

1.准确度(accuracy) 准确度是指测定值与真值之间的符合程度,受随机误差和系统误差的影响。由于真值实际上也是一个近似值,所以准确度往往用不准确度来表示。

2.精密度(precision) 精密度是指在重复性条件下,对同一标本进行多次测定,各测定值之间随机误差的大小。精密度常用标准差(s)或变异系数(CV%)表示。

3.平均数(average) 平均数是用来说明一组同质计量资料的集中趋势、中心位置或平均水平。临床实验室应用最多的是算术平均数,常以x-表示。

式中:是均数,∑为求和的符号,X表示各测定值,n为测定值个数(样本数)。

在计算特定水平控制品均值时,首先将该质控品测定的所有值相加,然后,以值的个数除这些值得到。在日常工作中,检测系统的正确度发生变化,可以从控制值均数的偏离度反映出来。均值(或平均值)是实验室对控制品某特定水平分析物真值的最佳估计,均值和正确度与系统误差有关。

4.正态分布 标准差和均数是分析变量资料的主要参数,常用正态分布曲线描述,将正态曲线下的面积设定为1或100%,理论上±1s占总面积的68.27%,±1.96s占总面积的95%,±2.58s占总面积的99%。目前,临床实验室应用的Levey-Jennings质控法和Westgard多规则质控法的理论基础都来自正态分布曲线。

5.真值(true value) 即真实值,因自然界的物体都处于永恒的运动状态,因此被测物的真值具有时间和空间的含义。严格讲真值是未知的,绝大多数是不能准确测得的。1976年国际临床化学会(IFCC)解释为:真值指采用一组最可靠的参考方法测得近似真值的数值。

6.定值(fixed value) 标定质控材料的已知值。由具有一定条件的实验室采用决定性方法、参考方法或常规方法测定后得到的一组数据,经统计学处理而得到的数值。

7.靶值(target value) 排除离群值(超出平均数加减三倍标准差)后所有观察值的平均值,或美国临床和实验室标准协会(CLSI)的临床检验国家参考系统(NRSCL)可接受的用决定性或参考方法建立的平均值。

8.标准物(reference standard material) 具有一种或多种足够均匀和很好确定的特性,用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。

9.校准物(calibrator) 又称校准品,用于建立一个或多个定量值的物质。

10.质控物(control material) 又称质控品,专门用于质量控制的标本或溶液,该溶液不能用作校准。

11.偏倚(Bias) 被评价方法的测定值与确定性方法/参考方法/指定对比方法测定值之间的差异,用两者间的差值或百分数表示。偏倚(bias)=-T。