【摘要】：四、质量手册的管理1.ISO 9000族标准中对质量手册提出的要求在ISO 9001:2008标准中对质量手册提出了以下要求:①供方应建立和形成文件化的质量体系，以保证产品符合规定的要求；②覆盖本国际标准质量体系要求的文件的大致结构，应在质量手册中予以规定；③质量手册应包括或引用的构成质量体系一部分的书面程序。
四、质量手册的管理
1.ISO 9000族标准中对质量手册提出的要求
（1）在ISO 9001:2008标准中对质量手册提出了以下要求:
①供方应建立和形成文件化的质量体系，以保证产品符合规定的要求；
②覆盖本国际标准质量体系要求的文件的大致结构，应在质量手册中予以规定；
③质量手册应包括或引用的构成质量体系一部分的书面程序。
（2）在ISO 9004:2009标准中对质量手册提出了以下要求:
①质量手册是证明或描述书面质量体系的主要文件；
②质量手册的主要目的是规定质量体系的基本结构，因而质量手册是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；
③应制定质量手册内容更改、修订或补充的书面程序。
2.对质量手册的管理要求
（1）批准:
①须经管理层责任人批准；
②从批准的实施日期开始实施。
（2）分发:
①企业内只允许使用受控文本；
②应发至使用质量手册的所有部门或人员手中；
③发放应登记记录分发号。
（3）更改:
①更改应按程序规定办理批准手续；
②更改所有受控质量手册；
③更改应记录。
（4）使用与保管:
①需要使用质量手册的人员，应能够方便地查阅质量手册的有效版本；
②保管不应导致损坏或丢失；
③补发损坏或丢失的质量手册，应按规定程序进行。
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