系统仪器的安全分析

五、系统仪器的安全分析

医用系统仪器是指为完成某医疗项目而有机组合成的仪器。具体如在ICU和CCU中使用的综合患者监护装置（心电图、血压、呼吸数和体温等指标的连续观察和记录）和计算机组合在一起的自动诊断装置等。这里主要研究计算机和医用电气设备组合成的系统的安全问题。由于计算机的硬件和软件两方面的发展，计算机和医用电气设备组合在一起以后，可显著增大仪器的信息处理能力和控制能力，但同时也带来了安全隐患。

系统仪器的安全问题大致有如下几种：

（1）关于医用电气设备的安全；

（2）关于计算机（包括附属仪器）方面的安全；

（3）来源于接口（Interface）方面的安全。

首先，因单个仪器的安全和组合仪器的安全基本相同，而计算机本机和附属仪器在设计时没有考虑作医用仪器用，所以存在因漏电流较大引起对患者和操作者的电击问题。其次，用电子计算机进行判断、记忆、控制时还存在可靠性的问题。这是电子计算机在医学上应用（自动诊断、模拟预测、自动治疗等）的基本问题。接口是医用电气设备和电子计算机之间的信息传递通道，计算机为了正确处理数据，需要非常准确地传递信息，接口的可靠性也很重要。

有关计算机的漏电流引起的安全问题，主要是指电子计算机在电源上的滤去噪声的电容器，因信号引线较长，一般接地漏电流和地线断路时的外壳漏电流都较大。因此，在供医用的情况下，由于漏电流造成电击的危险性是很大的。特别像心脏导管检查自动化，ICU、CCU和手术室的数据处理系统等，如果将电子计算机系统引进有微电击危险的科室，这个问题就很突出。

医用电气设备和电子计算机组合使用时，因地线断路等事故，使电子计算机上较大的漏电流通过共用地线和信号输入线流到医用电气设备和患者身上，造成电击事故。这种情况如图4-13所示，如果流出点是心导管或心内电极时，就有微电击的危险。

其他的医用系统安全问题，如因系统的规模越大，操作越复杂，显示和操作方式的多样化，将更易引起错误操作。为此，应对操作方法、显示，标记、开关等都采用标准化办法，这样就可以得到某种程度的解决。不只是电子计算机系统，而且对多导记录仪、ICU、CCU装置等复杂化的系统也适用。所以从提高安全措施角度来看，推广标准化意义重大。

图4-13　医用系统的单一故障（地线开路）由漏电流引起的电击

思考题

4-1　医用电气设备产生的危害一般可以分为几类？

4-2　试分析体内仪器的安全，举例说明。

4-3　试分析治疗仪器的安全，举例说明。

4-4　参照有创血压装置与心电图组合使用产生的危害，分析有创血压装置与高频电刀组合使用的安全问题。