充分利用社会资金

科学研究经费除了政府纵向投入外，企业、个人和慈善机构也是重要渠道。在美国，以全美排名第二的梅奥医学中心（Mayo Clinic）为例，2006年其科研经费总投入6.34亿元，其中政府支持 3.19亿元，医院投入0.85 亿元，企业、慈善组织及个人等社会基金投入高达2.3亿元，占5.9%。我国“十二五”科技发展规划指出，在继续加大财政科技投入的同时，要持续增加全社会的科技投入，不断创新科技投入方式，完善多元化、多渠道科技投入体系，激励企业大幅增加研发投入，促进全社会资金更多投向科技创新。研究型医院筹集社会科研资金时应注重从以下三方面着手：

（一）积极承担药物器械的临床试验

临床试验对药物/器械的安全性和有效性评价起关键作用。20世纪60年代，“反应停”作为一种镇静药物，被广泛用于治疗妊娠引起的呕吐。由于当时欧洲各国对药品临床试验无严格监管，该药未经临床试验验证就广泛使用，致使20多个国家上万个畸形胎儿出生。这一震惊世界的惨案，使全世界充分认识到临床试验的必要性。新药上市前必须通过临床试验以评价其疗效和安全性，药监部门需行使审批新药的权力和强制性监督管理职能。70、80年代美国、日本和欧洲先后制定并实施了《药物临床试验质量管理规范》（Good Clinical Practice，GCP）。我国2001年新修订发布的《药品管理法》明确规定，药物临床试验必须严格按照GCP进行。截至2011年，我国共有356家医疗机构的2 438个临床专业通过GCP认证，受国家重大新药创制专项课题资助的GCP平台达20余家。

目前国家食品药品监督管理局批准的新药临床试验数量达8400多个，同时以600～800个/年的数量新增。如2011年全国共批准621项临床研究。为提升我国新药创新能力，2009年国家启动实施了重大新药创制专项，截至2012年12月，累计获得新药证书62个，拥有自主知识产权的品种约占三分之二，其中1类新药12个；临床在研品种近400种，获得了199个临床批件，完成104项Ⅱ期和Ⅲ期临床试验；申请发明专利近9000项，获得专利授权3000余项（其中国际专利授权560项），制定各项标准2200项；产业化上市品种23个，总产值达12.4亿元。

研究型医院应充分利用丰富的临床资源和GCP技术平台优势，积极承担药物或器械的临床试验。目前，北京协和医院、四川大学华西医院、北京大学第三医院、上海交通大学中山医院、第四军医大学西京医院、浙江大学第一附属医院等国内一流医院都拥有先进的GCP平台。如华西医院GCP中心拥有国内目前最大的I期临床病房，23个药物临床试验专业，先后与江苏恒瑞、山东齐鲁、四川科伦等15家国内药厂和医疗器械有限公司建立战略合作关系，年承担GCP课题200余项，合同经费5000万元。同时，一些医院GCP平台建设在伦理委员会、人员资质、数据库管理等方面，正在与国际标准和规范准则接轨，获得国际认证。2006年，北京协和医院与全球十大药厂之一的惠氏公司联合宣布，双方合作建立早期临床药物研究中心，以加快各种创新性药物临床研究。同时惠氏向该中心提供有关培训、研究课题方案、研究用药物，以及部分专职研究人员等。

（二）加快新药物新器械合作研发

目前我国药物和器械仍以仿制为主，新药物/新器械研发将是未来10～20年中国医药卫生领域的重点突破方向。医院和企业是新药物/新器械的研发主力军，医院是产品研发的试验田，企业是产品研发的生产者，二者相互依存。近年来，企业对药物和器械的研发投入力度不断加大，“企业-医院-科研院所”产学研用的合作模式成为趋势，这对研究型医院争取企业研发资金提供了机遇。以国内高端医疗器械生产企业山东威高集团来说，每年投入合作的科研经费达数亿元，其中“中国科学院—威高集团高技术研究发展计划”年研发经费3000万元，由该企业牵头的“北京生物医用材料产业技术创新战略联盟”年研发经费4000万元。目前，多家医院已经展开与国际知名药企合作，通过多种模式加速新药研发。武汉协和医院积极探索药物研发国际合作新途径，同跨国医药巨头赛诺菲合作以转化医学加速药物研发。广东省人民医院与跨国制药企业阿斯利康成立“联合实验室”，展开肿瘤相关转化科学研究。神威药业集团联合西苑医院成立中药新药研发中心，期望解决中药创新、新药开发和中药生产过程中面临的重大理论与关键技术问题，以推动中药现代化与国际化进程。

（三）努力探索多渠道吸引慈善基金

美国、日本和欧洲目前已建立了较为完善的科学研究慈善基金捐赠体系，我国尚属起步探索阶段，研究型医院应从机制、渠道、宣传等方面积极探索，努力争取慈善科研基金。

1．建立慈善基金管理机制　美国医院有健全的慈善基金管理委员会，以美国麻省总医院为例，医院设有120多人的队伍，专门负责筹措捐款，每年能争取到2亿多美元的捐款。第四军医大学西京医院积极探索慈善基金筹措的有效途径，成立西京医疗救助基金，积极参与“爱佑华夏”、美国“爱加倍”、“神华集团”等国内外基金会救助行动，主动与大型企业、实业家联系，建立器官移植、先心病、先天性耳聋、白内障等多种疾病的西京医疗救助基金，总金额5000多万元。先后为宁夏、青海、新疆等13个偏远地区2200多名先心病患儿免费实施手术，为700多名聋哑儿童安装人工耳蜗。

2．参与国外慈善基金竞争　《遗传工程生物技术新闻》（Genetic Engineering & Biotechnoly News）杂志对全球十大热衷资助医学研究的基金&基金会进行了盘点，全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金、比尔和梅林达·盖茨基金、威康信托基金排名前三，2011年科研经费资助金额均超过了1亿美元，对多种疾病的研究起到了巨大推动作用（表5-12）。例如比尔和梅林达·盖茨基金会2011年总资助金额为32.08亿美元，其中19.78亿美元用于全球健康初始研发，包括3.577亿美元研究脊髓灰质炎，3.138亿美元研究疫苗，2.327亿美元研究艾滋病毒/艾滋病，1.997亿美元研究疟疾，1.316亿美元研究孕产妇、新生儿和儿童健康，1.203亿美元研究肺结核，0.943亿美元研究传染病，0. 925亿美元研究肠道和腹泻疾病，0.888亿美元研究肺炎，0.623亿美元计划生育，0.537亿美元营养研究。同时该基金会面向全球开放，2011年在中国主要支持艾滋病、结核、疟疾等传染病防治研究。在艾滋病方面，支持卫生部、中国性病艾滋病防治协会、中国预防医学会，在14个主要城市及一个省开展的艾滋病综合防治课题，经费总额为6350万元人民币。在结核方面，支持卫生部和疾控中心在6个县4个省级/市级医院试点，开展发光二极管荧光显微镜诊断结核病和线性探针技术，诊断耐药结核病的评估和验证工作等。在疟疾方面，支持北京大学开发人体胚胎干细胞衍生网织红细胞和肝细胞培养体系，为红内期和肝脏期间日疟原虫建立新的体外培养系统。

表5-12　全球十大资助医学研究基金&基金会2011年度支出情况

3．推动国内慈善基金发展　近年来，我国慈善基金发展迅速，2013年中国慈善排行榜入榜慈善家311位，捐赠总额约为70.99亿元。入榜慈善企业627家，捐赠总额近95亿元。医学领域较为重要的基金会有中国红十字会基金会、中国医学基金会、中国癌症研究基金会、中华爱心基金会、中国肝炎防治基金会、华夏慈善基金会等，这些基金会主要资助贫困患者开展免费疾病治疗，然而直接用于科学研究的经费十分有限。目前，仅有小部分基金支持医学科学研究。中华医学会临床医学科研专项资金主要由企业投资，2006年葛兰素史克投资有限公司捐赠人民币400万元于“中华医学会临床科研专项基金”，用于支持慢性呼吸系统疾病，特别是慢性阻塞性肺疾病和哮喘预防和治疗临床研究工作。2013年度默沙东糖尿病研究课题，由默沙东公司资助，旨在支持国内2型糖尿病领域临床研究，I期经费180万元。吴阶平医学基金会属卫生部行业基金会，对医学研究的资助主要包含诺道夫微创外科专项基金、神经内科专项基金、健康睡眠研究专项基金、分子影像学科研发展奖励基金、理事医院临床科研协作课题、糖尿病患者教育及管理专项基金、抗肿瘤临床用药调查专项基金等，2010年投入科学研究经费达3166万元。为促进生物医学在糖尿病、脑病疾病、免疫疾病等难治性疾病应用上的发展，中国医师协会联合北京昱龙盛世生物科技有限公司，设立“中国医师协会临床医学科研专项资金—生物医学创新课题临床应用研究专项资金”课题，用于支持全国范围内三级甲等或专科医院开展生物医学创新课题研究。研究型医院应在积极争取国内慈善机构科研经费资助的同时，应当呼吁慈善基金向医学科学研究延伸。