世界各国采用

一、世界各国采用ISO 9000族标准的情况

ISO 9000族标准于1987年首次发布后，由于该标准的系统性、实用性和适时性，各国和地区普遍重视和采用ISO 9000族标准，开展质量体系评审。由于ISO 9000族标准能成为需方对供方提出质量体系要求的依据，同时，又能成为供方证实自己能力的依据，所以引起了各国和区域性组织的注意。由于市场的推动，质量体系认证逐渐成为国际贸易中的重要因素，不少国家和地区的政府或行政当局，引导、规定相关组织获得质量体系认证。

在欧洲，英国最先推行了质量保证体系认证制度。英国以国家认证机构认可委员会（NACCB）、品质保证协会（IQA）、英国标准协会（BSI）等机构为中心，开展标准认证活动。英国标准协会于1979年制定了与质量保证相关的标准BS 5750，该标准于1987年被作为ISO 9000标准的主要组成部分。英国对质量体系认证机构的授权是通过NACCB对认证机构的能力和公正性进行评估后推荐给政府部门获得批准的。意大利、德国、法国、西班牙等国也相继推行了ISO 9000族标准的质量体系认证制度。欧共体与欧洲自由联盟从1992年年底起在欧共体内部统一大市场后陆续采用统一法规、统一标准、统一程序。欧洲标准化委员会（CEN）和欧洲电工标准化委员会（CENELEC）已联合组成欧洲标准学会CEN/CENELEC，制定发布欧共体EN标准，要求欧共体各国统一遵守。1987年，欧共体将ISO 9000系列标准等同采用为EN 29000系列标准，要求各成员国作为质量保证体系标准统一执行。欧共体为协调成员国间的技术标准，还在健康、安全、卫生等方面制定了统一的强制性标准，并通过欧共体付诸实施。欧共体于1989年提出了在全球范围内进行标准认证的议案，为确保产品能在区域内自由流通，规定统一使用“CE”标志。使用“CE”标志的商品要求逐渐采用ISO 9000质量体系，而无“CE”标志的上述商品在欧共体市场上的销售将会受到限制。欧共体产品与质量体系认证的区域标准化，促进并加快了各国产品国际标准化和质量体系认证的步伐。

在北美地区，1980年5月，在加拿大渥太华成立了质量保证技术委员会（TC176），专门研究质量管理、质量保证领域的标准化和制定有关国际标准。ISO/TC176的秘书国为加拿大，秘书由加拿大标准协会（CSA）所属机构质量管理委员会（Quality Management Institute，简称QMI）担任。目前加拿大有QMI和加拿大通用标准委员会（Canadian General Standards Board，简称CGSB）两个质量体系认证机构，CGSB为加拿大政府机构，在某种程度上可影响政府的配额。ISO 9004标准的主要起草国是美国，ISO 9004标准是在美国标准ANSI/ASQCZ1－15的基础上，参照其他国家的一些标准编制的。美国国防部已宣布取消了两个MIL的质量规格标准，完全采用ISO 9000族标准，也就是说，企业如果要向国防部出售产品，必须通过ISO 9000族标准的体系评审和注册。美国已开始对ISO 9000表现出更大的关注。对欧洲“统一市场”加强了政府部门的介入，同时也加强了与欧共体（现为欧盟）的技术法规、标准和质量体系认证的协调工作。美国UL公司也积极调整自己的工作，向ISO 9000体系认证工作靠拢，制定了UL ISO 9000注册计划。

在亚太地区，受国际上推广普及ISO 9000族标准的影响，日本企业对ISO 9000族标准的关心日益高涨。为此，通产省工业技术院在等同采用ISO 9000族标准的同时，还修改JIS标记制度，并设立新认证标准。新修改的JIS标记制度规定对ISO 9000族标准负有尊重义务。为保证国内外平等一致规定，参加JIS标记评审的工厂，同时也必须接受通过ISO 9000族标准的认证。为此，还对JIS标准进行了一些相应的修改和补充。另一方面，日本建立专门机构，以ISO 9000族为基准对企业实施质量体系认证，并制定相应的认证机构审核制度、评审员注册制度，以便顺利地和国外达成相互认证协议，从而简化进出口手续。在制定了上述新的质量体系认证制度的前提下，日本机械电子检查鉴定委员会（JMI）充分认识到了贯彻ISO 9000质量体系对于将产品打入欧共体、美国及加拿大等国际市场的重要性。为此，于1989年12月在日本率先宣布开始实行ISO 9000系列的企业认证注册制度。此外，为进一步完善体制，该机构还与美国UL、英国BSI、澳大利亚OGS、加拿大QMI及德国DQS达成ISO 9000的认证注册协议并签署了备忘录。新加坡、马来西亚、澳大利亚、新西兰等亚太国家已把质量体系认证作为参加国际市场竞争的手段。澳大利亚各州政府都对配额物资供给企业明确提出了必须通过ISO 9000认证注册的要求。并于1991年在对建筑用安全玻璃的认证中规定:工厂质量体系必须符合ISO 9000族标准要求，否则不能进口到澳大利亚。新西兰按NIS 9000系列标准开展质量体系认证的产品已有2000个。

为促进国际贸易和减轻认证组织的负担，质量体系认证也在走向国际一体化，譬如认证证书的相互承认、人员资格的相互承认等。1993年成立了“国际认可论坛”（IAF），迄今已有25个国家的认可机构签署了国际多边承认协议，它们是中国、美国、加拿大、日本、澳大利亚、新西兰、荷兰、德国、英国、瑞典、西班牙、意大利、丹麦、瑞士、法国、挪威、芬兰、南非、爱尔兰、巴西、马来西亚、新加坡、韩国、捷克和比利时。1995年成立了国际审核员培训和注册协会（IATCA），目前有6个具有人员注册机构的国家签约，它们是中国、英国、美国、日本、澳大利亚和新西兰。