简单随机样本必须具备的条件

一、完全随机设计

1．基本概念　完全随机设计（completely randomized design）是医学科研中最为常用的一种设计方法。它是将实验对象用随机的方法分配到各个处理组或对照组中，进行实验并观察实验效应，或分别从不同的总体中随机抽样进行对比观察的一种设计方法。这是一种单因素设计，因素水平可以是两个或多个。

2．随机化分组的方法　如前所述，用于随机化的工具可有多种，较为常用的是查随机排列表，举例说明如下。

例10－1　设有15名患者，试用随机排列表将它们分成三组。先将这批患者编号为1，2，…，15，然后在随机排列表内（见本书后“附表10－1随机排列表”）随意确定一行，譬如从附表10－1第8行第1个数字开始，舍去15～19，依横向抄录0～14的数字，它们依次录于患者编号下面。按预先规定，将随机数字为0～4者分入A组、5～9者分为B组、10～14者分为C组，结果列入表10－1中。

表10－1　15名患者随机化分组情况

最后各组内患者的编号为

A组：1　2　4　8　12

B组：3　6　9　11　14

C组：5　7　10　13　15

3．统计分析　若效应指标是定量资料，则两组比较可采用t检验或两个独立样本资料的秩和检验，多组比较用单因素方差分析（one－way ANOVA）或多个独立样本资料的秩和检验等；若效应指标是定性资料可采用χ2检验等。各组的重复数（样本含量）可以相同，也可以不同，但以各组样本含量相等时统计效率最高。

4．完全随机化设计的优缺点　本设计方法简单、灵活、易理解，处理数以及重复数都不受限制，这样可以充分利用全部试验单元；统计分析也较简单；样本含量的估计较简单；如果某个实验对象发生意外，信息损失小于其他设计，对数据的处理影响不大。由于本设计对非处理因素的干扰，单纯靠随机化的办法来对各处理组进行平衡，缺乏有效的控制，因而其实验误差往往偏高，精确度较低。所以该设计一般只用于在实验对象同质性较好的条件时，而实验对象的变异较大时，该设计不提倡使用。